美FDA批准第三款針對不同腫瘤的標靶藥

美食藥局批准這款名爲Rozlytrek的藥物，用於治療攜帶NTRK基因融合且沒有其他有效治療方法的成年和青少年癌症患者。與此同時，該機構還批准Rozlytrek用於治療攜帶ROS1基因突變的轉移性非小細胞肺癌。

Rozlytrek今年6月在日本獲批上市，用於治療攜帶NTRK基因融合的難治性實體腫瘤，包括甲狀腺癌、唾腺癌、乳腺癌、結直腸癌和肺癌等。

美食藥局說，由54名NTRK融合陽性腫瘤患者參加的4項臨牀試驗結果顯示，57％的患者使用Rozlytrek後腫瘤縮小，7.4％的患者腫瘤完全消失；腫瘤縮小的患者中，61％的人縮小時間持續9個月以上。

這是美食藥局批准的第三款不侷限於腫瘤病竈的抗癌藥。2017年，美食藥局批准第一款不針對特定腫瘤的抗癌藥Keytruda，可用於一系列「錯配修復」基因缺陷導致的癌症；2018年，美食藥局批准第二款不針對特定腫瘤的抗癌藥Vitrakvi，用於治療NTRK基因與無關基因發生異常融合並導致蛋白變異的實體腫瘤。