海創藥業(688302.SH):HP537片用於治療血液系統惡性腫瘤的臨牀I/II期試驗獲FDA批准
海創藥業(688302.SH)發佈公告,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發的《臨牀研究繼續進行通知書》(Study May Proceed Notification),公司自主研發的HP537片用於治療血液系統惡性腫瘤的臨牀I/II期試驗申請正式獲得FDA批准。此前,HP537片中國臨牀試驗申請已於2024年2月獲國家藥品監督管理局(以下簡稱“NMPA”)批准。經查詢,截至本公告披露日,國內外均無同類靶點產品獲批上市。
本文源自:金融界AI電報
相關資訊
- ▣ 百奧泰:BAT7104注射液聯合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤獲藥物臨牀試驗批准
- ▣ 百奧泰(688177.SH):BAT7104注射液聯合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 百利天恆(688506.SH):BL-M11D1(CD33-ADC)用於治療復發或 難治性急性髓系白血病患者的 I 期臨牀試驗申請 獲得 FDA 許可
- ▣ 復星醫藥:控股子公司獲藥品臨牀試驗批准,預計用於治療多種腫瘤
- ▣ 康緣藥業:KYS202004A注射液獲得美國FDA臨牀試驗批准
- ▣ 海創藥業一款口服小分子抗腫瘤藥物獲批臨牀,用於治療骨髓纖維化
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司獲批HRS-9563注射液臨牀試驗用於高血壓治療
- ▣ 百利天恆注射用BL-M17D1(ADC)項目治療晚期實體瘤獲得I期臨牀試驗批准
- ▣ 百利天恆:GNC-077多特異性抗體注射液項目治療晚期實體瘤I期臨牀試驗獲批
- ▣ 恆瑞醫藥(600276.SH)子公司HRS-7249注射液獲准開展治療高脂血症的臨牀試驗
- ▣ 藥華藥治原發性血小板增生症新藥三期臨牀試驗 獲FDA覈准通過
- ▣ 百利天恆注射用BL-M14D1(ADC)項目治療晚期實體瘤I期臨牀試驗獲批
- ▣ 思捷優達YA-101獲美FDA批准二期臨牀試驗申請 致力治療多重系統退化症
- ▣ 東誠藥業:下屬公司68Ga-LNC1007注射液藥品臨牀試驗獲美國FDA批准
- ▣ 華東醫藥HDM1005注射液獲美國FDA新藥臨牀試驗批准通知
- ▣ 先聲藥業:SIM0500新藥臨牀試驗申請獲美國FDA批准
- ▣ 樂普醫療MWN105、MWN109注射液獲藥物臨牀試驗批准
- ▣ 海思科:創新藥注射用HSK36273獲臨牀試驗批准
- ▣ 上海萊士:SR604注射液藥物臨牀試驗獲批准
- ▣ 我國mRNA腫瘤疫苗獲中美臨牀試驗批准
- ▣ 海思科:獲得創新藥HSK39775片《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 《生醫股》智擎血液腫瘤新藥PEP07 一期臨牀試驗首位病患接受投藥
- ▣ 馬斯克的Neuralink 獲FDA批准人體臨牀試驗
- ▣ 心悅新藥二期人體臨牀試驗 獲美FDA覈准
- ▣ 康緣藥業KYS202003A注射液臨牀試驗獲批
- ▣ 港股異動 | 來凱醫藥-B(02105)再漲超9% 治療肥胖新藥獲美國FDA批准臨牀試驗
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR-1819注射液獲臨牀試驗批准
- ▣ 熱景生物:創新藥SGC001注射液臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 微芯生物西奧羅尼膠囊治療胰腺癌II期臨牀試驗申請獲得批准