快訊/輝瑞疫苗最終數據「95%有效」! 數天內向FDA申請許可

記者王致凱綜合報導

輝瑞(Pfizer)與合作伙伴BioNTech公司18日宣佈新冠疫苗最終試驗數據分析顯示候選疫苗在抵抗新冠病毒方面達到95%有效率,此外還觀察到疫苗能夠預防COVID-19演變爲重症。輝瑞計劃數日之內就會向美國食品藥物管理局(FDA)遞交申請。

▲美國輝瑞藥廠候選疫苗的最終試驗數據顯示95%有效。(圖/路透

根據CNBC報導,這款候選疫苗名爲BNT162b2,試驗結果顯示在首次給藥後28天,人體就能對新冠病毒產生防護力,且有效性在任何年齡種族族羣中都呈現一致。輝瑞稱,即使是屬於高重症風險老年人族羣,疫苗有效性仍超過94%。

輝瑞與BioNTech稱,在第三階段試驗中還觀察到,這款疫苗在受測者身上表現出預防Covid-19疾病演變爲重症,並且沒有出現嚴重副作用,大多數臨牀不良反應在接種疫苗後不久即可緩解。

輝瑞與BioNTech的最終分析數據評估了43,000多名受測者,其中共有170例Covid-19確診。輝瑞與BioNTech表示,在安慰劑組別中觀察到162例確診,而接受兩劑疫苗的組別則僅觀察到8例確診,因此評估疫苗有效性爲95%。

輝瑞表示,計劃在「數天之內」向FDA遞交緊急使用授權申請。輝瑞CEO布爾拉(Albert Bourla)先前曾表示,公司已經獲得足夠的安全數據,能夠將疫苗遞交予主管機構審查

輝瑞與BioNTech還表示,預計在今年內生產5000萬劑疫苗,並在2021年生產13億劑疫苗,並且對疫苗「充滿信心」。不過,輝瑞研發的疫苗必須存放在攝氏負70度環境中,相比Moderna公司只要普通冰箱就可保存的疫苗,輝瑞疫苗明顯較難儲存運輸

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