“減肥神藥”深圳首張處方開出 也是廣東首批處方
深圳新聞網2024年11月21日訊(深圳商報首席記者 袁靜嫺)11月17日,諾和諾德宣佈,減重版司美格魯肽(商品名:諾和盈)正式在國內商業化上市。
11月19日,記者獲悉,減重版司美格魯肽在中山大學附屬第八醫院開出深圳首張處方,也是廣東首批處方。中山大學附屬第八醫院內分泌科主任沈雲峰教授表示,減重版司美格魯肽通過增加飽腹感從而降低食慾,同時降低飢餓感和預期攝食達到減重效果,併爲患者帶來超越減重的多重健康獲益。
減重版司美格魯肽是諾和諾德的王牌產品,也是全球首個且目前唯一用於長期體重管理的GLP-1受體激動劑(胰高糖素樣肽-1)周製劑,能夠實現平均17%的體重降幅。此前,國內僅獲批了降糖版司美格魯肽(商品名:諾和泰),用於治療成人2型糖尿病,不少有減重需求的人士嘗試通過使用諾和泰來達到減重效果,一度被指濫用該藥物。隨着此次減重版司美格魯肽正式上市,減重人士在醫生指導下,有了名正言順的減肥藥物。
平均可減重17%
減重版司美格魯肽的價格以及減重效果,是患者普遍關心的兩個問題。
價格方面,諾和諾德在全國上市會上稱,公司已經開始申請減重版司美格魯肽的省級招標掛網,具體定價可參考掛網價格;上市之後,諾和諾德將根據肥胖症患者在全國的分佈進行涵蓋公立醫院、私立醫院以及藥店等全渠道的佈局。
按濃度和容積區分,減重版司美格魯肽有不同的規格。雖然諾和諾德中國並未對外公佈具體價格,但綜合來看,減重版司美格魯肽單支價格均超千元。具體來看,1.5ml(0.68mg/ml,0.25mg/劑量×4次)價格在1600元左右,3ml(2.27mg/ml,1.7mg/劑量×4次)價格在2100元左右,3ml(3.2mg/ml,2.4mg×4次)價格在2700元左右。
在減重效果方面,諾和盈(司美格魯肽注射液)的作用原理主要是通過激活胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1受體),減少飢餓感,增加飽腹感,從而降低食物渴求,達到減少熱量攝入,最終實現減重的效果。
根據諾和諾德公佈的數據,諾和盈可以實現平均17%的體重降幅,並帶來多重健康獲益,包括但不限於減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進展等。
在全球14項覆蓋2.5萬超重和肥胖受試者的臨牀試驗(STEP系列研究)以及真實世界數據研究中,諾和盈展現了良好的安全性和耐受性。諾和盈的主要成分是司美格魯肽,與人GLP-1同源性高達94%,司美格魯肽分子的安全性得到廣泛的驗證,已經在全球範圍內被540萬患者使用。諾和盈最常見的不良反應爲輕中度一過性胃腸道不良反應。
不建議自行購買
肥胖是一種複雜的慢性疾病,已成爲我國嚴重的公共衛生問題。肥胖與200餘種疾病相關,如心血管疾病、高血壓、血脂異常、Ⅱ型糖尿病、骨關節炎等,危害健康並降低生活質量。
今年6月,國家衛健委聯合16個部門正式啓動實施“體重管理年”,旨在提升公衆健康意識,推廣有效體重管理,助力民衆擺脫肥胖困擾。這標誌着體重管理已成爲健康中國行動的關鍵一環。
同月,國家藥品監督管理局批准了諾和盈在中國的上市申請。目前,諾和盈已被寫入國家衛健委最新發布的《肥胖患者的長期體重管理及藥物臨牀應用指南(2024版)》,不僅能改善多項代謝指標,而且有明確的心血管保護作用,可預防和改善肥胖相關併發症。
“雖然減重版司美格魯肽(諾和盈)是一個用於長期體重管理的藥物,但能否使用該藥並非取決於患者的主觀意願。”沈雲峰教授表示,一般來說,使用藥物減重必須基於先對患者進行生活方式干預,如果體重指數(BMI)≥30時,可以考慮生活方式干預基礎上加上減重藥物,或者BMI在27-30之間,且合併了一個或一個以上肥胖相關疾病,比如糖尿病、血脂異常等,也可以考慮在生活方式改變的基礎上加上減重藥物。
據沈雲峰教授介紹,深圳首張諾和盈處方單的患者是一名女性患者,肥胖史已有五六年,該患者過去數次嘗試過使用飲食加運動的生活方式干預來控制體重,但效果欠佳,所以才考慮給她增加使用諾和盈來幫助減重。
“諾和盈應該在醫生的指導下使用。”沈雲峰教授表示,有些患者的肥胖存在繼發性的因素,比如說醫學上的皮質醇增多症、甲狀腺功能減退等,也可以造成體重增加,這類型患者如果沒有經過醫生評估,自行購買減重版司美格魯肽使用是不合適的,因爲原發疾病並沒有得到治療。
減重藥市場火爆
減重版司美格魯肽作爲全球GLP-1藥物的代表,其“翅膀”煽動的效應,不僅在減重人士。
在GLP-1藥物賽道,諾和諾德的背後,一衆藥企正緊隨其後。11月20日,信達生物(01801.HK)持續上揚,股價上漲8.08%,現報38.8港元,成交額7.97億港元。
作爲國內最早成立的創新藥企之一,信達生物在2018年迎來首個獲批產品,也是當年的“PD-1四小龍”之一。近兩年,信達生物關注度最高的藥物之一,是正在上市審評中的降糖藥瑪仕度肽。這款與司美格魯肽同屬GLP-1賽道的藥物,被信達生物創始人、董事長兼CEO俞德超預言爲“下一個大單品”。
摩根大通分析師預測,GLP-1藥物到2030年的年銷售額將超過1000億美元,成爲潛在的千億美元市場。
得益於司美格魯肽,諾和諾德今年前三季度銷售業績表現強勁,總營收爲2047.2億丹麥克朗,同比增長23%。司美格魯肽是諾和諾德的主要收入來源之一,其中,降糖版銷售額爲864.89億丹麥克朗,同比增長32%;口服降糖版前三季度銷售額爲163.84億丹麥克朗,同比增長29%;減肥版前三季度銷售額爲383.4億丹麥克朗,同比增長77%。
一方面,國內像信達生物這樣的企業正在加速佈局GLP-1減重創新藥,另一方面,由於原研司美格魯肽在中國專利面臨到期,今年以來,國內已有多家藥企宣佈加碼司美格魯肽生物類似藥(即生物仿製藥),麗珠集團、翰宇藥業、石藥集團等宣稱,自家的司美格魯肽減重適應證已獲批臨牀。
對於GLP-1藥物賽道的競爭,諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示,“諾和諾德歡迎良性的競爭,共同幫助更多肥胖患者,同時也希望與各位夥伴一起攜手推動肥胖症治療領域的建設和發展。諾和諾德對諾和盈非常有信心。”
(來源:深圳商報)