健保給付天價CAR-T治療她免賣房 石崇良曝審查加快關鍵
中華民國血液病學會理事長柯博升(左)說,目前已有42例通過健保給付,有36例瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者。記者賴昀岫/攝影
過去新藥得先取得藥證,才能申請健保給付,健保署長石崇良說,曾有款國產抗生素耗時8年取得藥證,但僅8個月就獲給付,今年元旦起攜手食藥署,啓動「平行審查」機制,目前已有10款藥物進入這個系統,半數爲癌藥,其中1款癌症新藥將完成審查;而要價819萬元的CAR-T細胞免疫治療,去年起納入暫時性支付,目前已有42例通過給付,且已有第2家國際藥廠有意願申請藥證。
衛福部健保署今年元旦起,成立健康政策與醫療科技評估中心(CHPTA)肩負平行審查、加速新藥送審及暫行性支付藥物三大目標,目前已有10項藥物納入平行審查機制,石崇良今天出席「CAR-T給付滿週年,健保相挺最心安」記者會時表示,這10款藥物中,已有1款癌症新藥將完成審查。
衛福部健保署去年11月起,將CAR-T細胞免疫治療納入健保給付,每年約有100名患者受惠,給付對象爲「25歲以下急性淋巴性白血病」,或「成人之瀰漫性大B細胞淋巴瘤」患者,經過兩線標準治療後,若治療反應仍不佳或發生復發,藥價健保覈價819萬,全臺約100位癌友受惠。
70歲的張女士在在2014年6月莫名出現發燒、疲勞、容易喘等症狀,當時被誤診爲貧血,直到2016年才確診瀰漫性大B淋巴瘤,抗癌10年來,丈夫黃先生每次回診治療都攜手相伴,本來一度做好放棄準備,知道有CAR-T細胞免疫治療後,本預計賣掉房子籌錢治病,所幸等到納入健保給付,黃太太幸運成爲首例給付個案,至今仍穩定控制疾病。
中華民國血液病學會理事長柯博升說,目前已有42例通過健保給付,有36例瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者,以及6例兒童或青少年急性淋巴性白血病,也鼓勵位成功申請健保給付的個案,多是經過評估後,仍可進行異體幹細胞移植,尚不需使用CAR-T細胞免疫治療;另外則是檢附資料不全,待補齊資料後即可再次申請,千萬彆氣餒。
中華民國血液病學會副秘書長劉家豪解釋,CAR-T細胞製作需要先分離患者免疫細胞中的T細胞,再送往國外實驗室植入可以追蹤癌細胞標的的基因序列,將原本如同「普通士兵」的T細胞,轉變成有如「海豹部隊」般,會辨認癌細胞標的之CAR-T細胞,並透過大量複製,打造一支可以精準殺滅癌細胞的戰隊。
這些CAR-T細胞回輸患者體內後,還可以在人體內生長,可以透過一次性治療達到緩解疾病的成效,治療反應不佳與復發型的急性淋巴性白血病患者,有8至9成的機率可以完全緩解;而瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者則有4至6成可以完全緩解,患者不用接受強力的化療,也可以藉此控制病情。
衛福部現行規定,僅能在擁有專業團隊的醫學中心纔可執行,分別爲臺大醫院、臺大癌醫中心分院、林口長庚醫院、花蓮慈濟醫院、臺中榮總、中醫大附醫、高醫大附設中和醫院和高雄長庚,臺北榮總也即將加入。
石崇良表示,國際間目前共有7款CAR-T細胞免疫治療,目前給付的爲瑞士藥廠,近期有廠商在美國取得藥證後,有意願投入臺灣市場,適應症除急性淋巴性白血病、瀰漫性大B細胞淋巴瘤,還有多發性骨髓瘤,希望能爭取在臺灣落地,省下治療的時間與運送成本,更能提供東南亞國家治療,成爲區域性的產業中心。
中華民國血液及骨髓移植學會理事長李啓誠說,臺灣血液疾病治療經驗成熟,從檢測、治療可完善提供治療後的各種副作用控制與照護,吸引各國患者特地到臺灣治療,以花蓮慈濟醫院爲例,今年就各有一位70歲瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者,及14歲急性淋巴性白血病癌童,特別從越南飛來臺灣自費治療,帶動我國國際醫療發展,讓臺灣的血液癌症治療持續於國際間發光。
黃先生出席記者會,和健保署長石崇良握手致意,中爲中華民國血液及骨髓移植學會理事長李啓誠。記者賴昀岫/攝影
黃先生的太太張女士,是全臺首例獲得CAR-T細胞免疫治療給付個案。記者賴昀岫/攝影
臺大臺大生物機電工程學系學生吳嘉源,在17歲那年確診高惡性度急性淋巴性白血病,CAR-T細胞免疫治療爲他的家庭帶來一線希望。記者賴昀岫/攝影
健保署長石崇良說,10款平行審查的藥物中,已有1款癌症新藥將完成審查。記者賴昀岫/攝影
中華民國血液病學會副秘書長劉家豪說明CAR-T細胞免疫治療機轉。記者賴昀岫/攝影