CAR-T細胞免疫治療第2項產品有望輸臺 健保署拚落地
CAR-T細胞免疫治療去年11月納入暫時性支付,至今已有42名急性淋巴性白血病、瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者受惠。(血液及骨髓移植學會提供/林周義臺北傳真)
CAR-T細胞免疫治療去年11月納入暫時性支付,至今已有42名急性淋巴性白血病、瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者受惠。目前全球共有7種CAR-T產品,臺灣僅進口其中1種(瑞士產),價格爲819萬。健保署長石崇良預告,未來將引進美國產的產品,爭取落地臺灣,除將成本再壓低,也有望造福多發性骨髓瘤患者。
臺大癌醫中心醫院血液腫瘤部主治醫師劉家豪指出,CAR-T細胞製作需要先分離患者免疫細胞中的T細胞,再送往國外實驗室植入可以追蹤癌細胞標的的基因序列,將原本如同「普通士兵」的T細胞,轉變成「精銳兵」,辨認癌細胞標的,並透過大量複製,打造一支精準殺滅癌細胞的戰隊,再將這些CAR-T細胞回輸病人體內。這羣「精銳部隊」可在體內生長,透過一次性治療達到緩解疾病的成效。
石崇良表示,CAR-T細胞製程需要基因轉殖,不是原型細胞,且治療也不容易。臺灣至今僅有8家醫學中心能執行,不是慎選病例而已,還需考量醫師資歷、經驗、團隊合作、醫療環境流程等,更重要的是經過國際認可才能治療,不是調劑完就能打。
目前健保署共覈准42人接受CAR-T細胞免疫治療,治療後有17人出現免疫風暴。石崇良說,過度的免疫反應可能造成身體傷害,若缺乏經驗,甚至會死亡,但這羣病人都平安度過,治療狀況都很不錯,顯示臺灣臨牀的治療能力是足夠的。
血液及骨髓移植學會李啓誠表示,在美國接受CAR-T細胞免疫治療需要耗費47萬美金,臺灣是全球最低價,只需要臺幣819萬,各國的病人都想來,有助帶動國際醫療發展。以花蓮慈濟爲例,今年就有70歲瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者、14歲急性淋巴性白血病癌童,特別從越南赴臺自費治療。
再生雙法已通過,石崇良指出,如今更希望的是新的技術能在臺灣落地,未來可能引入美國的CAR-T產品,該產品除急性淋巴性白血病、瀰漫性大B細胞淋巴瘤,還能用於多發性骨髓瘤患者。至於未來要覈准什麼適應症,還有待討論。健保署希望爭取在臺製造,盼讓治療成本降低,甚至爲其他國家的病人提供治療,成爲區域性的產業中心。
爲加速新藥的收載,健保署今年初成立CHPTA辦公室,推動新藥平行審查。石崇良透露,近期將討論一款癌藥的給付。若能通過,將是首個平行審查通過的癌藥,最快可在明年上半年上路。