高端疫苗攜手越南NIHE簽約　加速新冠肺炎疫苗上市

▲高端疫苗攜手越南NIHE簽約加速新冠疫苗研發。（圖／記者姚惠茹攝）

記者姚惠茹／臺北報導

高端疫苗（6547）今（2） 日攜手越南衛生部（MOH）轄下國家衛生曁流行病學研究所（NIHE）完成新冠肺炎（COVID-19）疫苗合作協議簽署，預計明年第2季完成二期臨牀之後，就有機會拿到緊急授權，加速疫苗在臺灣和越南上市，目標要在2021年供應300~1000萬劑新冠肺炎疫苗給越南。

高端疫苗總經理陳燦堅表示，雙方將盡最大努力共同尋求政府及私人資源投入新冠肺炎疫苗的研發與上市，由高端疫苗負責新冠肺炎疫苗的生產及試驗，而NIHE將依據越南衛生部相關法規提供臨牀執行與疫苗藥證申請等支援，並循緊急使用授權、加速審查途徑，協助順利完成臨牀試驗。

陳燦堅指出，目前高端的新冠肺炎疫苗一期臨牀採用滾動式試驗，預計12月中完成，並將在12月底進到二期臨牀，預計明年第2季完成二期臨牀之後，就有機會拿到緊急授權，並有能力生產達2000萬劑的疫苗，而在確保臺灣使用無虞之後，目標供應300~1000萬劑疫苗給越南。

陳燦堅進一步指出，NIHE爲越南衛生部旗下負責越南全國傳染病防治及邊境檢疫檢驗的主要公共衛生機構，在當地具有豐富的臨牀醫療網絡，以及良好臨牀試驗執行能力，並與國際有豐沛的合作經驗，也是越南政府指定的官方新冠肺炎採檢場所，掌握越南新冠肺炎疫情的最新資訊。

陳燦堅說明，越南爲東協最重要的成員國之一，人口數近一億人，同時是臺商與國際製造業投資的首選，而越南對新冠肺炎疫苗的需求殷切，加上越南是東協醫藥品法規協和化的一員，因此高端疫苗與越南的合作，除了可以防疫所需，更是高端疫苗進入東協市場的重要佈局。

陳燦堅補充，高端疫苗新冠肺炎是與美國國衛院(NIH)合作研發，由高端疫苗取得NIH過去針對冠狀病毒所建立的基因重組棘蛋白抗原(S-2P)，搭配美國Dynavax公司的CpG佐劑進行開發。

陳燦堅強調，高端疫苗新冠肺炎疫苗在小鼠及恆河猴的動物試驗中展現出優異免疫原性數據，今年9月已在臺灣展開第一期人體試驗，而二期臨牀納入越南與其他地區收案後，將可加速二期臨牀的完成時間，有助更快取得臺灣與其他國家的疫苗緊急授權上市。