陸新冠肺炎疫苗 在巴林獲准上市
在中國國藥集團於中東、北非的獨家經銷商:G42 Healthcare提交上市所需相關文件後,巴林國家衛生監管局已正式批准國藥集團旗下中國生物公司,所研發的新冠肺炎疫苗在巴林註冊上市。
環球時報報導,巴林國家衛生監管局官方通報指出,其批准和使用國藥集團新冠肺炎疫苗的決定,是基於該疫苗在幾個國家進行的臨牀試驗數據,以及多家權威機構對這些數據進行的徹底審查與評估。
據上述疫苗的三期臨牀試驗結果顯示,在對42,299名接種志願者進行檢測後,數據顯示其有效率爲86%,中和抗體血清轉化率爲99%,能100%預防中度和重度的新冠肺炎病例。
巴林國家衛生監管局在對疫苗研發、生產過程,以及產品穩定性的相關科學數據進行審查後,進一步驗證疫苗的品質。此外,該局還確保疫苗製造商兌現「遵循藥品生產品質管理規範」,以及「符合國際製藥行業標準和巴林國家衛生監督管理局要求」的承諾。
此外,巴林國家衛生監管局還諮詢該國臨牀研究委員會的意見,該委員會由醫學專家、研究人員、學者和醫生組成,該委員會同時也負責批准相關臨牀試驗。巴林免疫事務委員會也批准這款疫苗上市。