博晟兩路並進 拚3年內轉盈
博晟生醫(6733)今日將以每股28元掛牌上櫃,董事長陳德禮表示,旗下兩相軟骨修復植技術(BiCRI)產品,已進入自費市場,預計第一季起開始貢獻營收,並向大陸送件申請上市許可;而骨生長因子((OIF)部分,也全面佈局大陸、美國市場,力拚海外合作、授權案今年能敲定。
搶攻再生醫療商機的博晟,擁有兩相軟骨修復植技術(BiCRI)與骨生長因子(OIF)兩大技術平臺,透過兩大平臺開發出三項適應症產品。
進度較快的BiCRI產品,已獲得臺中衛生局核可進入自費市場,目前終端售價約40~50萬元。而大陸市場的佈局,則是透過合作伙伴在第一季送件,預期在兩岸業績向上推升中,營運有機會在二~三年轉虧爲盈。
另外,博晟也預計今年第二季向美國FDA申請醫療器材臨牀試驗許可及歐盟申請上市許可。
OIF平臺部分,博晟目前擁有治療開放性脛骨骨折(BiG-001)與腰椎椎體間融合(BiG-006)兩個產品。BiG-001已取得美國FDA有條件覈准執行一/二期臨牀試驗許可,BiG-006也預計於今年第一季申請美國一/二期臨牀試驗許可,
陳德禮表示,博晟目前已在洽談全球合作授權機會,大陸、美國的海外合作、授權都啓動,期盼今年敲定,大陸已在和一家公司洽談,可能以合資方式進行,美國授權也在洽談中,都希望今年能敲定。
此外,博晟策略性投資日本Osteopharma公司並取得43.28%股權,目前Osteopharma正在日本進行OIF的骨折不癒合一/二期臨牀試驗,其試驗結果之共享將有利於加速OIF的全球授權。