北極星1B期腦癌臨牀獲FDA、TFDA覈准 啓動收錄病患
北極星-KY（6550）今（18）日宣佈將在林口長庚醫院啓動1B期腦癌臨牀試驗，這次的臨牀計劃首先通過美國FDA審查，並再獲TFDA批准，預計收錄26位病患。北極星表示，如果療效好，將可擴大收錄更多病患，並進入二期臨牀，屆時將會是個多國多中心的臨牀試驗。
北極星表示，第一階段除林口長庚醫院之外，國內還有臺大醫院及高雄長庚也參加這次的計劃，若順利進入二期臨牀，後續還會有美國或歐洲的醫院加入，而這次臨牀試驗總主持人是由有「腦瘤剋星」之稱，一年爲3、400顆腦袋動刀的林口長庚醫院副院長魏國珍所擔綱。
北極星指出，魏國珍治療腦瘤的專業享譽國際，連許多國際知名醫學單位都來臺向其取經，因此這次特別邀請魏國珍擔任臨牀試驗總主持人，同時主導國際多國多中心的臨牀試驗，是對臺灣醫療水準的肯定，也期望臺灣的醫院對新藥的臨牀試驗有更大的發展空間。
北極星說明，這次的臨牀是針對腦癌中最難治療的多形性神經膠質母細胞瘤(Glioblastoma Multiforme)採取聯合策略，即ADI-PEG20 與TMZ(Temozolomide)聯合用藥且並用放射治療，但由於這種腦癌狀似八爪章魚，手術很難清除乾淨，一般藥物又無法跨越血腦屏障( Blood Brain Barrier)進入腦部，所以極難治療，一般的存活期僅一年左右。
北極星強調，旗下ADI-PEG20有着不同的藥理機制，採用代謝療法降解血液中的精胺酸，藥物不需進入腦部即可阻斷癌細胞的營養來源，再加上放射線治療，以期收到內外夾攻的綜效。