因華新藥 獲美納新冠專案
因華(4172)新藥開發持續報喜,自行開發的D07001口服抗癌藥品,除用以治療胰臟癌試驗,下半年將進入臨牀二期外,也獲美國藥品查驗中心(CDE)納入新冠肺炎專案指標性案件,目標下半年進入人體臨牀試驗。
因華表示,D07001已完成臨牀1b試驗,找到人體最適投藥100mg劑量,爲採用日前取得美國專利-採低劑量口服節拍式療法,口服使用的劑量僅爲原注射劑型的20%。
在人體臨牀1b試驗中,曾接受過二年各式癌症治療的病人使用,透過低劑量口服節拍式療法的投藥下,有八成的胰臟癌及部分膽道癌病人呈現腫瘤穩定控制,胰臟癌受試者無惡化存活期間超過一半以上達四至七個月,預計在下半年進入臨牀二期試驗。
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