藥華藥Besremi獲以色列上市許可 取得西亞第一張藥證
藥華藥（6446）今（18）日宣佈，開發新藥Besremi（Ropeginterferon alfa-2b，P1101）日前正式獲得以色列上市許可，治療適應症爲真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV），覈准劑量爲250mcg/0.5ml 及500mcg/0.5ml。
藥華藥表示，新藥Besremi從2019年以來，陸續獲得歐盟、臺灣及瑞士藥證，至今取得18個歐盟國家及其他國家上市銷售許可，這次獲得以色列上市許可爲在西亞國家中取得的第一張藥證，格外具指標性意義。
藥華藥強調，新藥Besremi是全球第一個覈准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥，隨着全球上市國增加與藥價覈准，未來將逐步擴大P1101的國際市場，而以色列約有920萬人口，依市場調查推估PV病人數近3000位。