搶攻東協市場治PV商機 藥華藥申請馬來西亞藥證

執行長林國鍾透露,早在2020年即着手佈局東南亞市場,此次申請Ropeg馬來西亞PV藥證,只是拓展東南亞市場的第一步,未來更預計陸續申請新加坡、越南等各國藥證。藥華藥的願景是立足臺灣,以臺灣爲基地進行新藥創新發明、試驗發展、生產製造,進而行銷世界的全方位生物製劑藥廠。

Ropeg爲藥華藥自行研發生產的創新長效型干擾素, 2019年獲歐盟覈准使用於成人PV患者,2020年則獲臺灣、瑞士藥證,更於2021年獲韓國及美國FDA覈准上市。2022年提出日本及中國藥證申請,日本官方上月已完成查廠,藥華藥日本團隊對於2023年上半年取證高度樂觀。目前在香港、新加坡、澳門等地也已有患者透過專案進口自費使用Ropeg。

根據市場研究,馬來西亞約有1,000名PV患者,目前臨牀治療包括放血、愛治膠囊、干擾素等。因Ropeg已獲歐盟、臺灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國覈准用於PV並上市銷售,加上今年上半年可望再獲日本藥證,也爲Ropeg搶攻全球PV市場再添動能,帶動藥華營運再創高峰。

營運進入收成的藥華藥,2022年營收28.82億元,年成長339%,前三季每股淨損4.37元,內部正力拚2023年營運轉盈。