無法源、未查廠 進口輸液出事難救濟

針對立委質疑越南緊急進口的輸液，食藥署沒有查廠、沒有許可證、沒有核備函，行政院長卓榮泰（左）9日在立法院答詢表示，會請衛福部長邱泰源（右）調查清楚。（姚志平攝）

永豐化學新莊工廠因違反PIC／S GMP規範而停止生產，導致國內生理食鹽水供應短缺，食藥署緊急啓動專案進口，自馬來西亞、越南等國輸入，但國民黨立委羅廷瑋在立法院會踢爆，此次進口無法源依據，中央也未依規到國外實地查廠，出事民衆找誰？行政院長卓榮泰、衛福部長邱泰源一度沉默數秒，卓榮泰隨後表示，後續會請衛福部詳細瞭解。

中華民國基層藥師協會理事長沈採穎批評，專案進口的藥品未經查廠，且不適用藥害救濟，如果品質有問題，民衆使用後出狀況，是不是政府要負責？還是國外廠要負責？「現在是專案進口，那下一步呢？萬一永豐沒有辦法恢復生產呢？」

爲填補永豐停產導致大量輸液缺口，食藥署緊急請國內合格廠商增產，並覈准專案進口，以500毫升計算，累積至本週共有239.2萬袋抵臺，並陸續分配給醫療機構。不過，羅廷瑋9日質詢指出，此次進口有三大嚴重缺失，無法源依據、無國外藥廠工廠資料（PMF）核備函、出狀況無理賠。

羅廷瑋質疑，輸液專案進口法源依據爲何？邱泰源迴應，緊急專案進口5月底就開始啓動，應該在法規上沒有問題，但當羅廷瑋追問是用什麼法令時，卓榮泰、邱泰源皆啞口無言，羅再進一步質疑，目前是不是沒有核備函？卓、邱兩人再度陷入沉默。

羅廷瑋指出，衛福部回函稱越南是PIC／S會員國，但越南哪時候是會員國了？根據國外藥廠工廠資料準備須知，不是PIC／S會員國的藥廠，一律採國外實地查廠，「政府有沒有去查廠」？卓、邱仍無法迴應。

卓榮泰則補充說，不管是專案進口或製造，《藥事法》都有規定措施，並承諾後續會請衛福部詳細瞭解，是用什麼方式跟程序尋找這些專案進口資源。

沈採穎批評，衛福部針對輸液事件處理完全荒腔走板，食藥署說10月可恢復穩定供應，「實在太樂觀，隨便去問業界都說不可能」！呼籲政府應全面性檢討，擬定中長期計劃，並思考未來市場分配；由於輸液是醫院必須使用的重要品項，政府可設置北中南各一處國家工廠，作爲調節供應的角色，否則在便宜的健保制度下，難保其他廠商未來也停產。