「溫士頓」眼藥膏2度變色 即起停產、2.4萬支下架回收

「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」2度出現變色問題,從淡黃色轉爲黃褐色。(食藥署提供)

衛福部食藥署今宣佈,用於治療咽部細菌傳染性炎症的抗生素藥膏「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」2度出現變色問題,從淡黃色轉爲黃褐色,問題產品共有2批、2.4萬支。食藥署已要求在2月12日前完成回收,廠商也自主暫停生產。

食藥署藥品組科長洪國登表示,「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」爲處方藥,市佔率約有3成,年度用量爲1年12萬支。2020年6月,該產品也曾出現變色問題,從淡黃色轉爲黃褐色,而啓動第1次回收,該商商當時曾調整配方、嘗試改善,但目前看來仍會再次發生,檢驗數據顯示,變色原因可能是水分含量低所致。

洪國登表示,「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」問題批號共2批,爲TET21005及TET21036,合計已生產了2.4萬支。其主成分爲Tetracycline HCl,用於治療咽部細菌傳染性炎症。他提醒民衆,若持有相關藥品,「畢竟是要擦眼睛的,不是說完全不要用,而是要觀察有無異常,若有疑慮,就應儘速回診求助」。目前市面上還有很多替代藥品,同成份、同劑量、同劑型的許可證共有4張。

針對變色事件,食藥署已要求廠商在2月12日前完成回收。若未如期回收,可依照《藥事法》第91條,處以20-500萬元罰鍰,另該廠商即起也主動暫停生產。