臺製核酸檢測產品 準確度達國際水準

中央流行疫情指揮中心今(22)日記者會情況。圖/郭建志攝)

工研院「生醫醫材研究所所長林啓萬今(22)日表示,經過最近一次的能力檢測,工研院開發之「iPMx分子快速檢驗系統」,QCMD盲測檢測結果全數正確,獲得高度滿意結果,該系統最快可於40分鐘內得到定性判別結果,顯示臺灣研發產品正確率可以媲美國際知名大廠

林啓萬說,在政府全民的努力下,臺灣COVID-19(新冠肺炎)防疫有成。疫情延燒至今,不但造成全球經濟嚴重萎縮,也使失業率大幅上升。在防疫與經濟活動間取得平衡,適時解封及配合解封的相關措施,是下半場防疫成功最主要的關鍵

林啓萬指出,國際疫情仍然嚴峻,控制防疫風險考驗國內檢驗量能。疫情發生初期,國內產學研界即投入快篩檢測研發,截至目前,食藥署已覈准7件檢驗試劑專案製造、26件檢驗試劑專案輸入。

評估檢測能力,進而驗證檢測試劑與使用實驗室水準,國際獨立第三方分子診斷品質管理監測機構(Quality Control for Molecular Diagnostics, QCMD)舉辦COVID-19檢測能力測試(Proficiency Test),比對新冠肺炎檢驗試劑效能與實驗室檢測能力,鼓勵全球檢驗試劑研發與製造單位自願參與。

林啓萬表示,本次能力試驗共有60個國家與超過400個實驗室報名參加,臺灣共有三個單位參與,主辦單位提供8個測試樣本進行盲測,結果在6月底公告,我國研發產品正確率媲美國際知名大廠,顯示國內研發之檢測產品具國際水準。

其中,工研院開發之iPMx分子快速檢驗系統,QCMD盲測檢測結果全數正確,獲得高度滿意結果。林啓萬強調,該系統最快可於40分鐘內得到定性判別結果,且僅有可樂罐的大小,其創新機構設計精準度再度展現臺灣前瞻之研發科技能力。

指揮中心指出,國內目前秉持「邊境風險嚴管,國內鬆綁」原則境外移入風險持續,防疫政策尤爲重要。檢測上須綜合考量情境時間空間,搭配不同產品組合以達到最符合的篩檢策略。專案輸入的國際檢測產品具備可大量篩檢的優點,但需要較長的測試時間;國產產品則具有體積小檢測時間快、價格實惠等優點。指揮中心將針對不同情境需求,規劃搭配各式產品進行最佳組合,提供國人安心防護。