《生醫股》東生華取得骨質疏鬆生物相似藥共同開發協議

東生華(8432)近日與國際藥廠取得獨家骨質疏鬆生物相似藥(TRIAS)於特定地區市場與共同開發協議,東生華總經理思源指出,該藥已經完成查登所需臨牀試驗預估今年第四季經由歐盟EMA上市許可。TRIAS未來除供應臺灣市場外,也將擴展至其他國家

楊思源說,TRIAS主要用於治療骨質疏鬆症,有別於其他用於延緩惡化爲治療目標的骨質疏鬆藥物,TRIAS是臺灣市場上少數以骨質增生爲治療目標的產品,其機轉爲TRIAS和內生性副甲狀腺素可結合在相同的接受器,合成代謝作用表現在骨骼質量的增加與骨骼強度的增強,藉以改善骨質疏鬆症狀。

根據IQVIA 2019年數據推估,骨質疏鬆藥物全球市場規模約10億美金,臺灣約2,500萬美元/年(約7億臺幣)。骨質疏鬆症是流行病學的重大議題,根據世界衛生組織認定,骨質疏鬆症在全球是僅次於冠狀動脈心臟病的重要疾病,也是臺灣國民健康署調查65歲以上老人常見慢性病的第四位,有其高度治療必要性,東生華本次獨家取得特定地區市場與共同開發權,即是相信TRIAS生物相似藥的產品特性能對病患治療帶來相當的助益

楊思源表示,此產品最快將在2022年底於臺灣上市,這將會是東生華從2019年起制定目標”五年上市三個新藥”的第三個藥物。