全福三路並進 拚首季報喜

此外,全福持續進行產品線擴充規劃,擬透過併購、授權引進及共同合作研發,繼續孵化新技術三大計劃積極推展;目前已看30家公司、簽署13份NDA(保密協定),也進行實地查覈,期望第一季三領域至少各有一個引入、結盟佳音報喜。

全福BRM-421三期解盲今年1月16日收到詳細數據,現在進行細部分析中,預計5月中才會有整個三期分析報告出爐。全福總經理徐文祺也親赴美國三個參與臨牀試驗的中心,確認收案至解盲流程,是否都按照原定的標準作業流程。

林羣指出,從該三期結果來看,初步確認更換新賦形劑、提高賦形劑濃度與臨牀時間延長,至於收案的標準是否變動,則須看詳細分析的結果而定。團隊目標仍預定明年初啓動新一波三期臨牀試驗,收案人數預期也將於前一次相當,落在700~800人。

此外,全福還有一個與BRM-421原料藥相同的孤兒藥BRM-424,7月將會有修正後的新臨牀二期啓動,而因孤兒藥的特殊管道與臨牀模式,該藥物的臨牀觀察可做爲BRM-421新三期臨牀試驗的重要參考。

林羣強調,爲擴充產品線,將應用三大策略將危機化爲轉機,包括進行有效策略性併購,針對開發晚期的產品,且與全福產品線相關領域公司進行併購;引進授權新案,如免疫療法、ADC等領域新藥;以及持續孵化有潛力技術,針對臨牀前期的技術進行共同開發。