氣喘藥含「這成分」憂鬱風險增 食藥署三度發警語

氣喘藥含「這成分」下肚憂鬱風險增。(圖/吃藥示意圖,非當事藥品記者嚴雲岑攝)

記者嚴雲岑/臺北報導

澳洲醫療用品管理局(TGA)7月13日發佈警訊,少數患者在使用疑似含有「montelukast」成分的氣喘藥後,發生憂鬱、出現自殺意念等行爲。食藥署今(26)日表示,我國覈准含該成分藥品仿單已經記載「精神方面」等相關警語,會再次呼籲醫師審慎評估用藥風險與效益,患者服用後若出現精神症狀,可以回診要求醫師換藥

食藥署藥品組組長祁若鳳表示,我國目前共核發30張含有montelukast成分的氣喘藥品許可證,皆屬於醫師處方藥,主要作爲預防與長期治療成人小兒氣喘或日間及夜間過敏性鼻炎症狀,2013年至2018年7月,共接獲28件精神狀態不良通報,包括做噩夢、失眠、躁動等。

對於澳洲醫療用品管理局發佈警訊,祁若鳳表示,目前核準仿單中已刊載「精神病學異常:躁動包括侵略性行爲敵意、焦慮、沮喪、定向障礙注意障礙夢境異常、幻覺、失眠、記憶損害、精神運動性過度活躍(包括易怒、坐立不安、顫抖)、夢遊、自殺的想法或行爲」等相關警語。

▲氣喘藥含montelukast成分下肚憂鬱風險增,食藥署三度發警語。(圖/示意圖/達志影像

食藥署也曾於2008年、2009年發佈相同警告,並提醒醫師及病患照顧者,需密切監視病患服藥後的行爲及可能出現的不良反應,同時也提醒病患切勿自行停藥,倘若有任何疑問應儘速洽詢醫師或藥師

祁若鳳表示,食藥署會密切注意該成分藥品上市後不良反應通報情形,並持續收集國內外使用該成分藥品與精神方面之相關資訊,但不建議患者任意停藥,否則可能會讓誘發氣喘,嚴重有致命風險。目前通報情況顯示,只有少數患者會出現精神症狀,患者還是可以安心服用。