僕派生技珊瑚骨粉 獲TFDA許可證

僕派生技於宜蘭利澤養殖場培育的人工珊瑚。圖／業者提供

臺灣生技醫療業在人工培育珊瑚MedCoral骨粉高階醫材發展上取得重大進展；歷經15年的研發，僕派海洋生技公司成功以人工培育珊瑚，萃取出可運用在人體骨骼替代的「珊瑚骨粉」天然材料，日前取得臺灣衛福部食藥署核發之TFDA醫療器材許可證－衛部醫器制字第007718號，2023年僕派海洋生技將挑戰美國FDA醫療器材許可證。

僕派海洋生技指出，以人工培育珊瑚MedCoral骨粉作爲高階醫材，經過繁複的驗證程序及嚴格審覈及臨牀，於2022年12月經臺灣TFDA認證核可，正式拿下全球第一張人工培植珊瑚萃取成爲醫療用途的官方許可證。

據悉，珊瑚骨在海水中透過生物繁衍過程所形成的礦物質天然結構，具有天然的生物物理特性，國際上科學家號稱爲「天然陶瓷」，是傳統合成骨及牛骨高效替代品，由於它與人體骨骼的相似性，以及它的強度和天然純度，珊瑚被認爲成爲人類骨骼最大的「骨礦」來源。

然而，海洋中珊瑚也是一種正在迅速消耗的重要自然資源，海水本身即具有固碳效果，珊瑚生態對海水溫度、海中生物生態健全發展具有重要地位，因此在華盛頓公約管制下，原料溯源醫療產品認證中已成爲必要性。

僕派海洋生技強調，在兼顧聯合國永續發展目標（SDGs）「確保及促進各年齡層健康生活與福祉」、「保育及永續利用海洋生態系」下，僕派海洋生技的人工培育珊瑚技術，是一大解方；這是全球已知唯一一家可「量化人工養殖」珊瑚的臺灣企業，可兼顧永續海洋資源及運用在人類骨骼照護上，更可對海洋生態及人類醫療上貢獻一份心力。

僕派海洋生技系以自主研發的自動化培植系統，打造全球唯一醫療用珊瑚自動化培植廠，利用海洋珊瑚爲關鍵性原料來源，透過特有專利製造技術，爲3D人骨積層列印開啓了第一道窗，預料人類骨科醫療應用將向前邁進一大步，爲人類206根骨骼替換提供無限想像空間及高品質可信賴的海洋天然醫療材料，未來僕派海洋生技將着眼於全球佈局授權與經銷，成爲最具指標性「海洋生物挖礦」公司。