麗珠集團注射用醋酸亮丙瑞林微球通過一致性評價
北京商報訊(記者 丁寧)10月15日晚間,麗珠集團(000513)發佈公告稱,公司控股子公司上海麗珠製藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,上海麗珠製藥有限公司生產的注射用醋酸亮丙瑞林微球通過注射劑仿製藥質量和療效一致性評價。
麗珠集團表示,經查詢,公司注射用醋酸亮丙瑞林微球是全球首個按照美國FDA個藥指南完成生物等效性研究獲批的促性腺激素釋放激素(GnRH)類長效緩釋製劑,本次通過一致性評價有利於進一步提升該藥品的市場競爭力,鞏固公司在國內微球製劑研發的優勢地位。
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