哈三聯多肽類藥物首次獲批 醋酸曲普瑞林原料藥、注射液取得批件

證券時報e公司訊，近日，哈三聯全資子公司蘭西哈三聯製藥有限公司獲得化學原料藥醋酸曲普瑞林上市申請批准書。同時，哈三聯自主研發的醋酸曲普瑞林注射液（1ml：0.1mg（按C64H82N18O13計95.6μg））獲得國家藥監局註冊批件。此次新產品的獲批，標誌着哈三聯在佈局多肽藥物領域取得重大突破。醋酸曲普瑞林臨牀上作爲合成的促性腺激素釋放激素的類似物，主要適用於不育治療下所需的垂體降調節。多肽類藥物技術壁壘較高，目前具有商業化生產多肽原料藥能力的企業較少，市場潛力大。醋酸曲普瑞林原料藥及注射液，是哈三聯首次自研開發並獲批的多肽藥物。