恩華藥業:注射用甲磺酸齊拉西酮通過一致性評價
恩華藥業公告,公司近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,注射用甲磺酸齊拉西酮通過仿製藥質量和療效一致性評價。該藥品包括20mg和30mg兩種規格,適用於治療精神分裂症成人患者的急性激越症狀。公司在該產品的一致性評價項目上已投入研發費用約632萬元人民幣。
相關資訊
- ▣ 中關村:下屬公司北京華素鹽酸納洛酮注射液通過一致性評價
- ▣ 靈康藥業:子公司氟馬西尼注射液通過仿製藥一致性評價
- ▣ 白雲山鹽酸多巴胺注射液通過仿製藥一致性評價
- ▣ 白雲山:硝酸甘油注射液(1ml:5mg)通過仿製藥一致性評價
- ▣ 科倫藥業:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液通過仿製藥一致性評價
- ▣ 亞太藥業:注射用泮托拉唑鈉通過一致性評價,豐富產品線提升競爭力
- ▣ 上海醫藥多潘立酮片通過仿製藥一致性評價
- ▣ 麗珠集團注射用醋酸亮丙瑞林微球通過一致性評價
- ▣ 白雲山:天心製藥注射用頭孢唑林鈉通過一致性評價
- ▣ 國藥現代阿莫西林克拉維酸鉀片通過仿製藥一致性評價
- ▣ 白雲山:控股子公司天心製藥注射用鹽酸頭孢吡肟通過一致性評價
- ▣ V觀財報|哈藥股份:注射用青黴素鈉通過仿製藥一致性評價
- ▣ 普洛藥業:注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲藥品註冊證書
- ▣ 津藥藥業:子公司藥品通過仿製藥一致性評價
- ▣ 悅康藥業集團股份有限公司自願披露關於注射用頭孢美唑鈉通過仿製藥一致性評價的公告
- ▣ 力生製藥(002393.SZ):硫酸沙丁胺醇片通過一致性評價
- ▣ 中國醫藥:子公司三洋藥業藥品通過仿製藥一致性評價
- ▣ 剛剛!「3款藥物」通過仿製藥一致性評價
- ▣ 白雲山:控股子公司藥品格列齊特片通過仿製藥一致性評價
- ▣ 復星醫藥:丙硫氧嘧啶片通過仿製藥一致性評價
- ▣ 中關村下屬公司鹽酸納曲酮片一致性評價申請獲受理
- ▣ 仙琚製藥:藥品甲磺酸倍他司汀片註冊申請受理
- ▣ 國藥現代硫辛酸注射液新增一規格並“過評”
- ▣ 太極集團:西南藥業鹽酸羥考酮緩釋片獲得藥品註冊證
- ▣ 匯宇製藥(688553.SH):克拉屈濱注射液、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯獲得藥品註冊證書
- ▣ 中國醫藥:子公司阿昔洛韋片通過一致性評價,新增規格獲批
- ▣ 白雲山(00874.HK):白雲山製藥總廠的阿奇黴素膠囊通過仿製藥一致性評價
- ▣ 貝達藥業甲磺酸貝福替尼一線治療適應症納入國家醫保目錄
- ▣ 綠葉製藥美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液)在華獲批上市,治療精神分裂症