力挺國產疫苗 陳建仁：目前上市的疫苗都還在三期就緊急授權
疫情嚴峻，國產疫苗新冠疫苗二期試驗力拚6月中解盲，前副總統陳建仁今天力挺國產疫苗表示，目前上市的COVID-19疫苗，都是在二期臨牀試驗通過，還在進行三期臨牀試驗的時候，就得到緊急使用授權。食藥署參酌歐美各國先進政策，也採取同樣原則來管理國產疫苗，是很合宜的。
陳建仁今天在臉書談到COVID-19疫苗的研發與緊急使用授權表示，COVID-19大流行從武漢爆發以來，已經肆虐全人類一年半，造成慘重死亡，帶來經濟衰退。世界主要疫苗研發國家，在去年2020年的上半年就投入大量人力、物力和財力，加緊疫苗的研發量產。兩個新穎的疫苗平臺，mRNA疫苗(Moderna和 BNT)和腺病毒疫苗(AZ 和嬌生)，更是拔得頭籌、深受好評。
他以美國聯邦政府神速行動計劃的目標爲例，就是要在確保新疫苗的安全性與有效性的前提下，縮短研發期程及緊急使用授權，以爭取時效性。以往需要十年左右才能研製、審覈成功的新疫苗，在各國研發機構與藥物管理單位的合作輔導下，竟能在短短的十個月取得緊急使用授權，提供接種，實在令人讚歎！
他說，疫苗研發製造完成之後，就要進入動物實驗，觀察接種疫苗的動物是否會產生很好的免疫力(中和抗體效價)，在感染病毒後能否保護動物的健康，還要觀察會產生什麼不良反應。動物試驗合格後，才進入第一期臨牀試驗，以少數志願者(通常是數十人) 來確定疫苗是否會激發人體的免疫反應，並決定何種劑量最爲安全有效。
臨牀一期通過後，進入第二期臨牀試驗，以更多志願者(通常是數百人)來確定最大保護作用的疫苗接種劑量，和最佳接種頻率。陳建仁指出，臨牀二期通過後，進入第三期臨牀試驗，以數千名多樣族羣的志願者，來評估疫苗在一般人羣中的安全性與有效性。
其中的安全性就是要收集受試者是否有不良反應，有效性就是要評估疫苗能否產生足夠的中和抗體效價，來保護接種者不得到感染，發生疾病、重症或死亡。
這次COVID-19大流行，對人類健康和生命都造成嚴重威脅，他說，各國的藥物管理單位，特別考慮即時產生足夠疫苗，有效保護民衆健康的急迫性，修訂疫苗研發的試驗管理規則，考慮在二期臨牀試驗以後，如果有夠高的中和抗體效價，又有很低的嚴重不良反應發生率，就會給予緊急使用授權，提前實施接種計劃。
陳建仁強調，目前上市的COVID-19疫苗，都是在二期臨牀試驗通過，還在進行三期臨牀試驗的時候，就得到緊急使用授權，「這是爲了爭取時效的緊急保護民衆健康措施」。
他說，疫苗如果有安全性、有效性，但是沒有時效性，也無助於防疫，等到得到正式藥證的時候，可能很多人都得到感染，也發生重症而死亡了。美國、歐盟、英國等國在進行新疫苗研發時，確實考慮到疫情的緊急迫切性。在沒有其他替代療法的情況下，疫苗的及時性變成相當關鍵，審查同意給予緊急使用授權是一個必要的措施。
陳建仁認爲，我國的食品藥物管理署參酌歐美各國的先進政策，也採取同樣的原則來管理國產疫苗，嚴格審查三家疫苗廠提出來的研發試驗計劃，是很合宜的！