勵晶太平洋(00575.HK)向中國國家藥品監督管理局提交Senstend™的新藥申請

格隆匯12月18日丨勵晶太平洋(00575.HK)公告，公司的商業戰略合作伙伴江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司("江蘇萬邦醫藥"，爲上海復星醫藥(集團)股份有限公司("復星")完全控股公司)已於2024年12月17日向國家藥品監督管理局提交新藥申請註冊檔案，並預計自提交日期起12個月內獲批。

江蘇萬邦醫藥須負責自費從國家藥品監督管理局獲得新藥申請並維持在中華人民共和國("中國")進口Senstend™所需的任何及所有監管批准。此外，重要的是，江蘇萬邦醫藥全權負責Senstend™在中國的市場營銷、銷售及分銷，並與製造商聯絡以採購及供應Senstend™，以實現其銷售目標。

儘管集團將向江蘇萬邦醫藥提供合理協助以獲得在中國的監管批准，但集團仍然依賴江蘇萬邦醫藥獲得國家藥品監督管理局的有關批准並實現其銷售目標。此外，江蘇萬邦醫藥已於2024年8月26日與(其中包括)Genetic S.p.A.及江蘇萬邦醫藥營銷有限公司("江蘇萬邦營銷"，爲江蘇萬邦醫藥聯屬公司)簽署獨家制造及供應協議，據此，Genetic將根據自江蘇萬邦醫藥獲得的採購訂單向其生產及供應Senstend™。