普利製藥(300630.SZ):抗真菌類藥物泊沙康唑注射液獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市許可
智通財經APP訊,普利製藥(300630.SZ)發佈公告,該公司於近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“NMPA”)簽發的泊沙康唑注射液的藥品註冊批件。
公告顯示,泊沙康唑注射液是一種抗真菌類藥物,預防侵襲性麴黴菌和念珠菌感染。本品適用於18歲和18歲以上因重度免疫缺陷而導致這些感染風險增加的患者,例如接受造血幹細胞移植(HSCT)後發生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化療導致長時間中性粒細胞減少症的血液系統惡性腫瘤患者。
該公司表示,公司收到了國家藥品監督管理局簽發的泊沙康唑注射液藥品註冊批件,標誌着普利製藥具備在中國上市銷售泊沙康唑注射液的資格,將對公司拓展國內市場帶來積極影響。
相關資訊
- ▣ 普利製藥:伏立康唑注射液獲得挪威上市許可
- ▣ 邁威生物:地舒單抗注射液獲得國家藥品監督管理局批准上市
- ▣ 普利製藥:釓特酸葡胺注射液獲得美國FDA上市許可
- ▣ 中國生物製藥:醫學影像領域產品碘普羅胺注射液獲國家藥監局批准上市
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR-1701注射液藥品上市許可申請獲受理
- ▣ 普利製藥:左乙拉西坦注射用濃溶液獲泰國上市許可
- ▣ 普利製藥苯磺順阿曲庫銨注射液獲美國FDA上市許可
- ▣ 科倫藥業:子公司創新藥物注射用SKB518新藥臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局批准
- ▣ 綠葉製藥宣佈治療小細胞肺癌創新藥贊必佳 (注射用蘆比替定)獲得國家藥品監督管理局...
- ▣ 國家藥監局批准依沃西單抗注射液上市
- ▣ 華東醫藥(000963.SZ):注射用利納西普上市許可申請獲得批准
- ▣ 信達生物(01801):國家藥品監督管理局受理匹康奇拜單抗治療銀屑病的新藥上市申請
- ▣ 中國生物製藥(01177):“碘普羅胺注射液”獲批上市
- ▣ 康方生物(09926):國家藥品監督管理局批准伊喜寧(伊努西單抗,PCSK 9)的新藥上市申請
- ▣ 諾輝健康獲國家藥品監督管理局首個癌症早篩註冊證
- ▣ 康方生物(09926):國家藥品監督管理局批准伊喜寧®(伊努西單抗,PCSK 9)的新藥上市申請
- ▣ 君實生物:特瑞普利單抗獲得英國藥品和保健品管理局批准上市
- ▣ 匯宇製藥:甲氨蝶呤注射液獲得藥品註冊證書
- ▣ 午間公告:九典制藥於近日收到國家藥品監督管理局下發的藥品註冊證書等
- ▣ 通化金馬:根據國家藥品監督管理局最新化學藥品註冊分類規定,化學藥品已不再細分1.1類
- ▣ 魯抗醫藥:子公司獲得鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲藥品註冊證書
- ▣ 科倫藥業:子公司核心產品蘆康沙妥珠單抗獲國家藥監局批准上市
- ▣ 中國生物製藥(01177):“釓特醇注射液”獲批上市
- ▣ 匯宇製藥:三款藥物獲得埃及上市許可
- ▣ 海特生物:獲得己酮可可鹼注射液藥品註冊證書
- ▣ 科倫藥業:子公司SKB501新藥臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局批准
- ▣ 恆瑞醫藥:阿得貝利單抗注射液等4款藥物臨牀試驗獲批准
- ▣ 君實生物自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(LOQTORZI)獲得英國藥品和保健品管理局(MHRA)批准
- ▣ 四川科倫博泰:核心產品蘆康沙妥珠單抗新藥申請獲國家藥監局受理