「金十字胃乳液」微生物超標 4900多盒藥品遭下架
▲「金十字胃乳液」微生物超標,4900多項藥品遭下架。(圖/翻攝食藥署藥品許可證網站)
優生製藥「金十字胃乳」批號C974產品被查獲好氧性微生物超標,全臺4900多盒藥品遭下架。食藥署表示,可能是使用到被污染的原料或者儲存條件不佳所致,目前已請業者自行調查,若遭判定爲劣藥,最高可罰5000萬元罰鍰。
藥品組科長王博譽表示,食藥署每年都會對市面上藥品進行稽查,金十字胃乳是在8月被查獲好氧性微生物超標,已通知業者主動下架回收,初步下架4900多盒,但由於已請廠商自行調查,未來是否有更多產品遭下架,還有待進一步調查。
從「金十字胃乳」在食藥署藥品許可證網站上登錄資料顯示,該藥的適應症爲緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷爲胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
王博譽提到,一旦胃乳被查獲微生物超標,可能導致輕微腹瀉等問題,已請廠商在下週一前提供報告,屆時若未提供,不排除到工廠實地稽查,且若判定爲劣藥,可依《藥事法》開罰10萬元以上、5000萬元以下罰鍰。