國璽腦中風新藥 二期收案完成

專注於幹細胞技術開發的國璽幹細胞與花蓮慈濟醫學中心的長期研究合作，成功開發慢性腦中風乾細胞新藥－思益優（GXNPC1）。圖／國璽幹細胞提供

國璽幹細胞公司發佈重訊表示，慢性腦中風乾細胞治療新藥－思益優（GXNPC1）已完成二期臨牀收案，將由CRO公司（醫藥研發與技術委辦服務之公司，Contract Research Organization）完成結果分析，俟立法院通過「再生雙法」，公司將申請臨時藥證，成爲國內首家幹細胞治療腦中風的新藥公司。

國璽指出，腦中風是造成全球人口死亡與失能的主要原因，在臺灣，腦中風6個月後進入慢性期，這當中復健恢復不良的患者有超過半數的失能，亦是導致成年人殘疾的主要原因之一，健保資源投入前3名的重大疾病之一就是中風後照護。然而，迄今市面上尚無治療慢性腦中風的藥物，是全世界需要迫切解決的未滿足醫療需求之一。

而幹細胞再生治療有機會解決這樣的困境。國璽幹細胞公司透過與花蓮慈濟醫學中心長期研究合作，針對慢性中風的病理特性，成功開發慢性腦中風乾細胞新藥－思益優（GXNPC1），具備完整的產品驗證，第一期臨牀試驗證實人體使用上安全性，同時透過核磁共振影像觀察到患者腦內的神經有重新活化證據，此次第二期人體臨牀試驗更進一步確認治療安全性及有效性。

董事長莊明熙博士表示，目前國璽有4款幹細胞新藥進入人體臨牀試驗，其中思益優（GXNPC1）在慢性腦中風的治療上也將邁入下個階段，過程中獲得經濟部與衛福部的「國家藥物科 技研究發展獎」、「臺北生技獎」、新竹科學園區「創新產品獎」等多項專業獎項的殊榮，後續也期待今年「再生醫療雙法」可以完成立法，促進我國再生醫療研發及產業國際競爭力，並確保腦中風患者可以儘早接受幹細胞藥物的創新治療。