CHPTA辦公室今啓動!新藥給付縮至1年半內 明年立法籌編行政法人

CHPTA健康政策與醫療科技評估中心專責辦公室啓用典禮27日舉行,衛福部部長薛瑞元(前中)、衛福部中央健保署署長石崇良(前中左起)、副署長蔡淑玲、國衛院院長司徒惠康、食藥署署長吳秀梅(前中右起)、財團法人醫藥品查驗中心林時宜等人出席。(陳信翰攝)

在衛福部長薛瑞元見證下,「健康政策與醫療科技評估中心」今日啓動,1月1日起開始運作。(林周義攝)

爲加速新藥收載,「健康政策與醫療科技評估中心」(CHPTA專責辦公室,過去稱HTA辦公室)今啓動,預計元旦開始運作。1月1日起,平行審查制度也將同時上路,未來廠商可在申請藥證時同步申請健保給付,整個過程預計可在1年半內完成。另一方面,健保署也規劃明年訂定CHPTA行政法人的組織法,力拚明年送立院,後年通過,2026年成立。

健保署長石崇良說,截至12月1日,今年已有8項癌藥(含4項暫時性支付新藥)、10項罕藥、13項其他藥品納入健保,另也擴充了24項新藥的適應症,合計超過55項,是相當豐碩的一年,且有30~40個新藥陸續提出給付申請。

在衛福部長薛瑞元見證下,「健康政策與醫療科技評估中心」今日啓動,1月1日起開始運作。石崇良說,未來CHPTA要做的事有2件,1是進行HTA評估,2是推動平行審查制度,包含臨牀上有缺口、在臺研發的新藥,未來都能採取「快速審查支付」程序。

有別於過去新藥須先向食藥署取得藥證才能申請健保給付,在平行審查制度下,兩者可以同時進行。藥證取得的時間約需要1年,健保署會在新藥取得藥證的半年內決定是否給付,整個過程預計可在1年半內完成。

與此同時,健保署也規劃成立CHPTA的行政法人,預計明年訂定相關組織法,送入立法院,後年通過,2025年成立。石崇良說,成立法人後,人力編制可以更穩定,不再屬於計劃型,對人才的培育、留用有幫助。由於健保給付是國家重要政策,有低度公權力,成立法人有助提升效率。

醫藥品查驗中心執行長林時宜說,健保署今年5月與英國國家健康暨照護卓越研究院(NICE)簽署MOU,成爲繼加拿大、澳大利亞後,全世界第3個簽約國。石崇良表示,未來健保署會繼續籌編新藥基金,讓前瞻性的新藥、新科技能儘快讓國人使用。