晟德小金雞加科思 力拚創新藥「出海」打世界盃

晟德(4123)集團轉投資加科思藥業(1167.HK)力拚創新藥「出海」,前進國際世界盃旗下 KRAS G12C抑制劑JAB-21822在美國臨牀試驗申請(IND)已獲得FDA批准,後續將展開針對非小細胞肺癌和結直腸癌腫瘤患者的臨牀試驗,預計2021年下半年啓動中美兩國的臨牀病患收案

諮詢機構China Bio統計,2020年中國藥企和海外藥企的跨境交易達到271起,相較2015年成長了300%。越來越多的中國創新藥以對外授權(license out)的形式爭取海外市場份額,而加科思藥業(1167.HK)在新藥授權下,已成爲創新藥出海趨勢浪潮前端的先例

晟德表示,JAB-21822是加科思自主研發的小分子抗腫瘤藥,將用於治療KRAS G12C突變的晚期實體瘤患者。迄今爲止,全球尚無獲批或已上市的KRAS G12C抑制劑。

加科思藥業董事長首席執行官王印祥指出,該公司致力於攻克難成藥靶點,KRAS G12C是加科思圍繞RAS腫瘤信號通路佈局之一,基於對KRAS G12C的深入理解,將進一步開發KRAS G12D和KRAS G12V兩個全球尚無任何IND申請的靶點。

根據Cortellis數據庫之統計,自2019年起,美國FDA批准上市的新藥中,超過60%是經過授權合作的交易(licensing deal)。生物科技公司具有敏捷、快速決策優勢,而大型藥企擁有全球化運營經驗雙方藉由優勢互補,可大幅提高新藥研發的成功率

加科思透過授權和海外臨牀模式「出海」,實現其全球化目標。JAB-3068和JAB-3312是該公司自主研發的SHP2抑制劑,也是全球第二個進入臨牀試驗的同類項目。去年SHP2抑制劑授權取得4,500萬美元的簽約金,加科思2020年已率先認列4.86億元的收入,預計最多可收到8.1億美元的里程碑金,產品上市後,也可享有低至中雙位數百分比(10%-16%)的銷售分潤

根據高盛研究報告預測稱,2030年,SHP2抑制劑會爲加科思帶來55億元人民幣銷售收入

晟德表示,從在研項目來看,加科思圍繞RAS、MYC、RB、I/O等腫瘤信號通路佈局,並擁有開發蛋白磷酸酶、KRAS和其他轉錄因子變構抑制劑技術。臨牀階段的項目包括SHP2抑制劑、KRAS G12C抑制劑及BET抑制劑,另有五個處於臨牀試驗待啓動(IND-Enabling)階段的在研項目,以及五個臨牀前階段的項目。

(工商 )