百濟神州：已大面積應用AI至臨牀開發環節 正着手拓展新“NewCo”模式

《科創板日報》3月13日訊（記者 邱思雨） “公司在2024年邁入全球發展的關鍵轉折點。”百濟神州總裁兼首席運營官吳曉濱在近日的交流會上表示。

據介紹，在2024年，百濟神州的澤布替尼（百悅澤®）已成爲美國排名第一的BTK抑制劑，且該公司首次實現經營活動產生現金流爲正。研發方面，2024年，共有13款新分子實體被推進臨牀。

在交流會上，多位百濟神州高管強調了“出海”的重要性。吳曉濱表示，除了推動創新藥在發達國家的出海進程以外，發展中國家需求同樣不容小覷。經測算，其醫藥市場潛在規模約達3萬億元。

“相較於聚焦單一市場的企業，全球多元化佈局的企業能夠更好地分攤各地的研發成本。從另一種意義上來說，這使得公司對中國市場的開發成本降低了。”百濟神州高級副總裁、全球研發負責人汪來表示。

與此同時，百濟神州正着手拓展新的“NewCo”模式。“百濟神州和其他國內的Biotech負責共同拿出一部分管線產品，投資人負責提供資本。NewCo能夠藉助公司的全球藥物生產和臨牀開發的通道，這樣的新型NewCo可以解決傳統NewCo需要借力於CRO/CDMO的痛點。”汪來介紹道。

汪來進一步表示，由於百濟神州目前管線較多，通過NewCo模式吸引資本，能夠最大程度實現各個潛力管線的價值。

再看國內市場，吳曉濱坦言：“今年醫藥投融資大環境有所回暖。國內對創新藥的定價體系也在不斷改革中，後續創新藥的價值會不斷體現出來。”吳曉濱補充道，對於創新藥行業，丙類目錄也是一個積極信號。

AI醫療爲技術趨勢 但市場“泡沫”或需警惕

“AI大模型正在醫療領域的應用場景較多。對醫生來說，使用AI能夠大幅提供臨牀診斷的效率。通過AI總結臨牀病症，這能夠爲醫生提供一定參考。”吳曉濱在現場接受《科創板日報》記者採訪時表示。

AI在藥物研發環節則主要有兩方面，其一是臨牀前研究，其二是臨牀開發。汪來更看好AI在臨牀開發階段的應用。“臨牀開發環節涉及到臨牀試驗多項數據的整理，公司已在該環節大面積佈局AI技術。”

通過AI技術，該公司的數據收集截止（LPLV）到數據庫鎖定（DBL）的時間縮短58.7%；針對早期臨牀項目，自動生成表格、列表和圖表，相關處理時間從5-8天縮短至3-5分鐘；另外，利用AI總結患者安全敘述，每個SAE審查和總結的時間減少50%-80%。

至於藥物早期研發階段，在汪來看來，需要警惕市場炒作而形成的“泡沫”。

“在整個藥物研發過程中，藥物的開發需要在細胞層面、動物層面去一步步驗證，AI目前在此過程中還無法起到關鍵作用。”汪來表示，“但毋庸置疑的是，後續AI技術的作用會越來越大。”