ABC-KY獲國內法人機構投資 ADLM有望創新商機

瑞磁海外參展照，瑞磁生物科技總經理何重人(右三)認爲，年度盛會 ADLM後，有望讓瑞磁創造新商機。(瑞磁提供／洪凱音臺北傳真)

瑞磁生物科技集團(ABC-KY)辦理2100萬股現金增資，宣佈募集4.41億元，獲國內金控、創投及生醫投資等大咖級法人機構投資，將與瑞磁長期策略性合作;今年剛落幕的全球檢測行業年度盛會ADLM (Association for Diagnostics and Laboratory Medicine)，其中FDA對於LDT（即實驗室開發檢測方法）的控管逐步趨向嚴格，讓已有產品上市的瑞磁發展充滿機會。

瑞磁這次發行2100萬股現金增資，每股價格21元，公開申購中籤率1.17％；除原股東、員工認購外，洽特定人部分吸引到國內金控以及生醫專業投資法人，包括創億資本、黑木投資、中租集團旗下的仲安生醫等相繼加入投資。

ADLM於今年7月28日至8月1日在芝加哥舉行，展會吸引超過1萬8000位醫藥與實驗室專業從業人員參觀。瑞磁展出傳染病多元檢測的各項產品，包括17項腸胃道多元分子檢測套組(GPP)、20項呼吸道多元分子檢測套組(RPP)、新冠加流感七合一檢測套組、真菌多元檢測套組、性傳染病結合抗藥性基因檢測等產品，透過同一部高通量分子檢測儀器MDx3000提供全面的傳染病診斷方案，吸引到衆多實驗室主管洽詢產品測試。

大會主題聚焦在美國FDA對於LDT的控管逐步趨向嚴格所帶來的挑戰與機會，瑞磁ABC-KY指出，過往某些檢測產品尚未獲得FDA批准上市許可前，實驗室會透過自行驗證檢測產品，自行撰寫LDT方法，讓該產品可以用於診斷與商業用途。而FDA則是基於對產品質量的管控，限縮能夠採用LDT方法的範圍，必須要是市場上沒有通過FDA的同等產品時，且提供的優勢無可取代時才能准許實驗室採用LDT方法。

瑞磁認爲這個演變對自身發展充滿機會，首先，公司的GPP與RPP均已取得FDA上市許可，FDA對於質量的把關將可延緩相同領域的競爭同業腳步；其次，公司發展中的產品提供領先市場的多元與成本效益，並首創單一平臺的傳染病結合抗藥性檢測，沒有其他通過FDA的同等產品，同時積極準備臨牀試驗，搶攻這塊未來商機。