最快12日開放施打!美FDA今審查輝瑞疫苗...6受試者接種後死亡

記者王佩翊/編譯

美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈,10日上午9時即將召開會議討論是否緊急授權使用美國輝瑞藥廠德國生技公司BioNTech共同研發的新冠疫苗,如果順利的話,當天就可以進行投票表決。一旦表決通過,首批疫苗最快11日就可直接出貨,12日正式開放首批優先施打對象接種。另一方面,FDA證實,該款疫苗的臨牀試驗共造成6人死亡,其中有2人死於心臟病發或中風,其餘受試者死因仍在確認中。

▲美國的輝瑞疫苗臨牀試驗中,出現6起受試者死亡的案例。(圖/路透

▲輝瑞疫苗注射液。(資料照/路透)

臨牀試驗造成6人死亡

根據《埃及獨立報報導,FDA 9日透露,美國輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech一同研發的新冠疫苗日前舉行臨牀試驗,但在試驗中已經出現6起死亡案例。據瞭解,其中一名死者患有肥胖與動脈硬化,他在接種第一劑疫苗的3天后死亡。另外有兩人死於心臟病發與中風,剩下的受試者死因仍在調查中。此外,在6名死者中有3人超過55歲。

FDA此前曾經證實,該疫苗的效果高達95%,同時也提供相關文件證實疫苗是安全的。FDA將於10日上午舉行會議討論是否緊急授權使用該款疫苗,如果會議順利,當天就會進行表決,最快12日就可開放施打 。

監管機構呼籲嚴重過敏病史勿接種

英國50間醫療院所開打輝瑞冠疫苗後,8日已有2名NHS工作人員因接種疫苗出現過敏反應,儘管在接受治療後已康復,但確切過敏症狀及嚴重程度均尚待確認,且仍不清楚哪些特定族羣會對疫苗產生過敏反應。醫療監管機構「藥品暨醫療產品監管署」(MHRA)稍早表示,有嚴重過敏病史的人現階段不應該施打輝瑞新冠疫苗。

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