子宮肌瘤藥「恩惜膜」有傷肝疑慮 食藥署:全面停藥

子宮肌瘤藥物「恩惜膜」疑傷肝。(圖/示意照)

記者陳涵茵臺北報導

子宮肌瘤藥物「恩惜膜」(Esmya)傳出引發肝損傷疑慮,食藥署表示已接獲廠商自行通報,將自主審查恩惜膜治療子宮肌瘤的風險效益與相關評估,在此期間將全面暫停使用,未來至少待一至兩年評估期才能上市

恩惜膜5毫克錠劑英文品名Esmya 5mg tablets,劑型110錠劑,包裝2至1000粒鋁箔盒裝,使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀生育年齡成年女性, 作爲手術前治療之用。食藥署簡任技正黃琴喨表示,恩惜膜這產品在107年就有提醒評估長期使用恐有肝損傷疑慮,要求製藥廠商須在外包裝及仿單加註警語肝硬化肝功能不好者請小心服用

▲恩惜膜 。(圖/翻攝自食藥署網站

食藥署簡任技正黃琴喨透露,過去有歐洲傳出案例使用恩惜膜後出現肝損傷症狀,甚至需要肝臟移植,歐洲藥品管理局也註明使用恩惜膜期間要先測試肝功能,而國內則尚未傳出案例。據瞭解,此藥品目前共有兩張許可證,一張爲原廠輸入,另一張爲臺灣製造許可證,臺灣許可證目前尚未有產品問世

恩惜膜爲子宮肌瘤手術前醫療用藥,得需醫生評估後使用,黃琴喨表示:「恩惜膜爲自費藥品,四年來僅使用90萬顆,數量並不大,也因爲自費藥品,使用人數上則較難掌握。」食藥署也提醒民衆,上市藥品皆有做安全監控與風險控管,使用藥品上若出現任何問題,需立即回診向醫生反應