專家:國產疫苗 須補做變異株試驗
新冠肺炎疫情延燒,全國三級警戒延至28日,位於聯合醫院忠孝院區的快篩站,一位戴着小孩前來的媽媽在篩檢結束後爲女兒戴好口罩。(粘耿豪攝)
新冠肺炎本土疫情嚴峻,國產高端疫苗日前宣佈解盲成功,指揮中心也表示肯定,但有中研院專家指出,高端疫苗解盲未針對變異株做中和抗體試驗,質疑不科學。疫情指揮中心指揮官陳時中昨日幫高端解釋指是時間序的問題,當初試驗時沒有變種病毒株,不過,專家表示,國產疫苗應該要補充英國變種病毒株的抗體中和試驗,才能確認有效。
陳時中表示,疫苗臨牀前要動物攻毒試驗,去年11月以前就用原始病毒株完成臨牀前試驗,變種病毒出現後,國際間大廠也十分重視,並從人體或實驗室展開試驗,來測試是否有保護力,但在原本緊急授權(EUA)並沒有包括這些,「這是研究時序問題」,不是不科學,還是照科學在做。
疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,據公佈中研院所做的對抗病毒株抗體也許是針對最早期病毒株,但在一期臨牀試驗時並未僅針對單一病毒株抗體試驗,也有初步成果,但個案數較少,至於二期計劃是否會有後續資料,食藥署委員的審查標準及對臨牀試驗的要求也還要去了解。
對此,中華民國預防醫學學會理事長陳宜民認爲,目前國產疫苗可能會採EUA授權,但EUA授權原本就是要國內有緊急狀態使用,目前我國流行的就是英國變種株,國產疫苗應該針對英國變種株做抗體中和試驗,「這個要求並不過份」。
陳宜民指出,如果政府都只爲疫苗廠角度思考,而不是站在普羅大衆立場思考的話,「那這個政府不是爲人民服務的政府,而是爲企業服務的政府」,否則即使國產疫苗通過EUA,但民衆仍有疑慮的話,接種意願自然就不高,政府應該要做好溝通的工作。