中山造試劑 再入大陸出口白名單

(設計劃面)

11月6日,中山生物工程有限公司自主研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑膠體金法)正式進入由中國醫藥保健品出口商會官網公示的《取得國外標準認證或註冊的醫療物資生產企業清單》(即「出口白名單」)。據瞭解,目前,中山生物的新冠病毒系列產品──抗體和抗原檢測試劑,均獲得出口准許。

區別於抗體檢測存在一定的窗口期(發病7天后血清特異性抗體逐漸產生),抗原檢測針對的是病原體的組成蛋白。據該公司相關負責人介紹,中山生物生產的膠體金抗原檢測試劑採用雙抗夾心技術,可以直接檢測出人體呼吸道樣本中是否存在新型冠狀病毒,快速、準確、簡便,對實驗室和操作人員的要求較低,最快15分鐘以內出結果;總陽性符合率(tPPA)和總陰性符合率(tNPA)分別高達95.65%和100.00%,適用於基層大規模篩查,以達到早診斷早治療的目的

該負責人表示,抗原檢測憑藉其便捷快速等優勢特點可用於日常大範圍的檢測,並作爲其餘檢測方法的補充,在世界各國的需求度大幅增長。