再生醫療法立法 國民黨轟高端翻版
民進黨力推《再生醫療法》三讀,國民黨發言人林家興批評,該草案有「開大門條款」,令人想起當時高端疫苗緊急授權爭議,這種空白授權方式可說是輕忽人民健康、罔顧人民性命。圖爲國民黨立委林爲洲日前召開記者會,指出再生醫療比起一般藥物更加不穩定,療效更加不確定,立法需更加謹慎。(本報資料照片)
民進黨力推《再生醫療法》草案三讀,遭在野黨質疑「政治凌駕醫學」。國民黨發言人林家興15日指出,該草案有「開大門條款」,允許廠商繞過完整臨牀試驗,不須取得藥品許可證,就能將細胞治療藥物打在病人身上,令人想起當時高端疫苗曾獲緊急授權,這種空白授權方式可說是輕忽人民健康、罔顧人民性命。
國民黨立委賴士葆表示,再生醫療法存在諸多爭議,原先要求醫療院所執行再生醫療時細胞操作之場所,必須符合GMP及GDP的要求均遭刪除,難道綠營企圖再次複製高端模式,政治凌駕醫學專業,想要創造更多高端?
林家興指出,回顧新冠疫情時期,高端疫苗取得緊急授權時,尚未做國際認證的三期臨牀試驗,民衆注射後有傳出不良反應,引發疑慮,當時許多人就質疑民進黨政府硬是要把未經三期試驗的高端疫苗打在臺灣人民身上,不僅是把臺灣人民當高端的白老鼠,更是罔顧人民的健康和醫療倫理。
林家興質疑,若《再生醫療法》草案通過,未經完整臨牀試驗,將不再是例外,而成爲合法通案,只要能夠「證實其安全性及初步療效」就可以打在民衆身上,法律條文規範既不明確,也未限縮僅可在處理重病與罕病,纔能有此權宜之計,該草案的設計儼然是爲廠商大開後門,置人民的生命健康安全於險境之中。
林家興指出,由於未經完整臨牀試驗,即使病患花大錢治療,若遇到不良反應,也不適用藥害救濟,不僅病患可能血本無歸,更可能求助無門,這是民進黨政府所希望看到的嗎?
國民黨立委鄭麗文也說,這樣的修法,讓人想到當初護高端時,疫情指揮中心專家諮詢小組李秉穎說的「圖利廠商,天經地義」。《再生醫療法》草案有這麼多爭議,連醫藥專家、法律專家、民團都連署反對,絕對不能讓民進黨強度關山。