影/幼兒劑型流感疫苗也外觀異常!「有白色懸浮物」4萬8千劑回收
▲疾管署副署長莊人祥說明外觀異常流感疫苗。(圖/記者洪巧藍攝)
上週才確認一劑公費流感疫苗出現變色異常,疾病管制署今(29)日公佈,又再確認另外一家廠牌的公費流感疫苗也出現外觀異常!高雄市衛生局昨(28)日通報有診所發現1劑國光生技生產的幼兒劑型流感疫苗出現白色懸浮物,目前還在釐清發生原因,而調查同一批號疫苗已分送9縣市衛生局共4萬8千多劑,需暫停施打、回收,國光生技方面也會在3天內提出報告說明異常情形。
今年公費流感疫苗總計採購600萬劑,有兩種廠牌,一個是國產國光生技安定伏裂解型流感疫苗,另一個則是進口賽諾菲公司的巴斯德流感疫苗。當中巴斯德疫苗在26日被公佈有一劑疫苗出現變色異常,應該是清澈透明的疫苗竟然變成咖啡色,同一批號疫苗已經暫停施打,釐清問題中,沒想到現在又有國光生技的疫苗出現外觀異常。
▲疾管署接獲高雄市政府衛生局通報發現1劑有白色懸浮物之流感疫苗。(圖/疾管署提供)
▲變色的巴斯德流感疫苗。(圖/疾管署提供)
疾病管制署副署長莊人祥29日臨時記者會中表示,28日接獲高雄市政府衛生局通報該市某診所10月27日發現1劑國光公司生產批號「FKAE1802」的流感疫苗內出現白色懸浮物。
經過了解,該批疫苗爲0.25mL的幼兒劑型,共計驗收8萬2千多劑,其中已配送至9個地方政府衛生局共4萬8千餘劑,包括:臺中市、嘉義市、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、澎湖縣及金門縣。該批號疫苗必須暫時停用並全數收回至衛生局所集中保管,待檢視及釐清原因後再決定是否開放該批疫苗供民衆接種。另尚有約3萬4千餘劑於倉儲中尚未配送,疾管署也派員檢視並未有類似情況。
因應此次通報事件,疾管署今(29)日中午12時30分邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、高雄市政府衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全;爲求慎重,針對本次事件食藥署已收到廠商依藥品不良品通報機制,將盡速調查釐清。
疾管署指出,近日發生之兩起流感疫苗外觀異常事件,相關批號之疫苗均已停撥停用,且截至目前未再接獲類似通報,籲請民衆勿過度恐慌。