《興櫃股》上市創新板再添生力軍 向榮生技申請入伍

除了上述兩項臨牀試驗外,向榮生技的異體細胞庫更於2022年取得美國FDA的原料主檔案MF(Master File)登記申請核可,爲國內唯一獲取本項資格的細胞公司。而向榮生技自行開發取得多國專利並唯一獲得醫材等級認證之細胞儲存容器優易保UnicoVial,也於2023年取得美國FDA的MF登記申請核可後,目前已經開始進行銷售,爲公司營收挹注動能。

在自行開發專利製程生產幹細胞分泌物方面,做爲外泌體上游原料的幹細胞分泌物亦早在2017年即獲得國際化妝品成分命名委員會(INCI)的審查通過,成功銷售至日本做爲化粧保養品之原物料;此外向榮生技之實驗室亦獲得ISO 17025認證,可提供外部單位檢測服務;公司更已建置完成具PIC/S GMP廠規格之細胞製劑廠,爲進入新藥臨牀3期及後續取得藥證後細胞製劑生產預做準備。

向榮生技設立於2018年,目前實收資本額爲新臺幣5.45億元,主要營業項目系專精於再生醫學領域的異體幹細胞新藥研發,以人類異體脂肪來源的間質幹細胞ELIXCYTE進行不同適應症的新藥開發。