向榮 遞件申請創新板上市

向榮生技表示，幹細胞具有再生、分化及修護潛力，對全球逐漸高齡化及目前尚未能獲得醫療滿足的衆多不可逆疾病，爲倍受期待的再生醫學新療法。目前進行的臨牀案中均獲得臺灣食藥署及美國FDA的核準執行。

其中，ELIXCYTE－OA治療膝骨關節炎的臨牀試驗案已進入第三期收案階段；ELIXCYTE－CKD治療慢性腎臟病第一、二期臨牀案也已於7月完成收案追蹤，目前進行數據統計分析中，此兩項適應症均具有全球化的廣大市場需求。此外，向榮生技異體細胞庫取得美國FDA的原料主檔案MF登記申請核可，爲國內唯一獲取本項資格之細胞公司，而自行開發取得多國專利並唯一獲得醫材等級認證之細胞儲存容器優易保UnicoVial，也獲得美國FDA的MF登記申請核可，已開始進行銷售。