《興櫃股》國邑*今年營運射三箭 3月下旬上櫃掛牌

國邑*爲專注新劑型藥械組合的505(b)(2)藥物開發公司，具有微脂體專利配方的緩釋控制技術，不僅使用便利實現居家治療，更讓藥物達到穩定的長效緩釋效果，且副作用低，提供病患更加友善治療方式。

目前公司二大主力產品分別爲L606與L608。其中，L606是以微脂體包覆曲前列環素(Treprostinil)的新劑型藥物，用於治療第一類肺高壓(PAH)及第三類肺高壓(PH-ILD)，去年6月以2.25億美元(約新臺幣70億元)，將北美市場授權給美國前二大肺高壓藥品公司Liquidia，由其接續執行PAH的美國三期臨牀試驗。

據Liquidia的回饋，病患使用L606的每日可耐受劑量約爲對照藥Tyvaso的2-3倍，顯示L606有「低副作用」及「高耐受劑量」優勢，具備相當程度競爭力，目前收案進度順利，今年底前可望完成三期臨牀收案。

甘霈表示，美國以外尚無任何獲准上市的PH-ILD相關藥物，透過Liquidia進行的三期臨牀試驗數據將有助吸引授權對象，並提高L606的商業談判籌碼，因此公司今年另一大業務重點將是積極推進商業洽談，包括歐洲、日本、中國、中東等地的區域授權，加速美國以外市場的藥證佈局，若一切順利，L606有機會成爲美國以外主要市場第一個獲准上市的PH-ILD藥品。

至於另一款L608則是以微脂體包覆伊洛前列素(Iloprost)的新劑型藥物，目前正進行治療PAH的澳洲一期臨牀試驗，將召收64位健康受試者，評估安全性、耐受性與最大耐受劑量等，目標今年內完成一期臨牀試驗。

L608於去年12月獲美國FDA授予治療系統性硬化症（SSc）孤兒藥資格認定，成功擴大適應症。由於在美國並無任何治療藥物獲准上市，在歐洲則僅有一款上市藥物，國邑*預計在L608完成一期臨牀後，挾孤兒藥的法規優勢，向美國FDA及歐盟EMA等進行諮詢，爭取開展治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍（SSc-RP/DU）疾病的全球二/三期臨牀試驗，跨足硬皮症藥物市場。