心脈醫療4.6億元收購聯營企業:系原上市公司破產清算資產重組設立

21世紀經濟報道記者武瑛港 北京報道

7月2日,心脈醫療發佈公告稱,其全資子公司荷蘭心脈,擬使用自有資金6500萬美元(摺合人民幣約4.6億元)受讓心脈醫療聯營公司Optimum Medical Device Inc.(以下簡稱“OMD”)72.37%股權,交易完成後,OMD將成爲心脈醫療全資子公司。

據瞭解,OMD除全資持有下屬兩家子公司,未實際從事經營業務——其中一家名爲Lombard,主要從事主動脈腔內覆膜支架產品的研發、生產及銷售,核心產品包括Aorfix腹主動脈覆膜支架系統及 Altura腹主動脈覆膜支架系統,另一家主要作爲 Lombard 開拓德國市場的銷售公司。

一位醫療器械業內資深人士告訴21世紀經濟報道,心脈醫療本次收購主要目的應該是兩方面——推進國際化和資源整合。

值得關注的是,其母公司微創醫療正面臨虧損和債務壓力,而心脈醫療在此時進行大手筆收購,該業內資深人士向21世紀經濟報道記者分析,這是獨立的兩件事,假如微創醫療的財務狀況和未來預期都真的特別差,難到一定程度,那麼賣掉心脈醫療應該是最佳選擇,但現在還沒有賣掉的信號和動作,就說明微創醫療應該還能承受,並沒有像外界猜測的那樣困難。

破產清算後的核心資產

根據公告,心脈醫療自2017 年已開始與 Lombard 相關主體,在生產、產品註冊、 產品代理銷售方面開展合作,2022年3月,心脈醫療通過增資及受讓原股東股份方式取得標的公司27.63% 優先股股權,OMD成爲心脈醫療的聯營企業。

產品的協同或許是心脈醫療收購OMD的重要原因,心脈醫療業務主要爲主動脈及外周血管介入,產品主要分爲主動脈支架類、術中支架類、外周及其他類產品。

但是OMD目前仍處於虧損狀態,根據公告,2022年至2023年,OMD分別實現營收7770萬元和1.12億元,分別虧損2480萬元和418萬元。心脈醫療表示,根據OMD目前的經營情況,預計於2024年度實現扭虧爲盈,其經營業績於2024年迎來盈利拐點。

另外還值得關注的是,OMD系由原納斯達克上市公司Lombard Medical, Inc.(股票代號:EVAR)破產清算的核心資產重組設立。EVAR 因未能滿足股票交易價格相關要求,2017年11月9日起退市,2018年EVAR因持續經營虧損及無力償還到期債務,進行破產清算及重組。

根據重組計劃,EVAR將在英國及德國的核心業務和資產轉移至新組建的公司Endovascular Technology Corp,於2021 年 12 月更名爲OMD。

據瞭解,目前主動脈支架類產品爲心脈醫療主要收入來源,華安證券研報梳理,2016-2023 年其主動脈支架銷售收入由0.95億元增長至9.40億元,複合增速達 39%,外周介入類產品近年來收入高速增長,2023年增速達47%。

2023年,心脈醫療實現營業總收入11.9億元,比上年同期增長32.43%,實現營業利潤5.7億元,比上年同期增長 38.21%,歸屬於母公司的淨利潤4.9億元,比上年同期增長37.98%,銷售費用、管理費用、研發費用與上年同 期相比分別增長25.14%、19.58%、25.70%。

近日心脈醫療發佈半年度業績預告的自願性披露公告顯示,預計2024年半年度實現營業收入7.8億元-8.1億元,同比增加25%到30%,預計實現歸母淨利潤爲3.9億元-4.2億元,同比增加40%到50%。

而且心脈醫療在部分細分賽道中已佔有一定優勢,華安證券研報數據顯示,2021年國內胸主動脈腔內介入支架市場中,心脈醫療產品佔比32%,超過美敦力,躍居首位。腹主動脈腔內介入手術中,其產品佔比23%,居國產首位。

但是心脈醫療前五大客戶銷售佔比超八成,一度引起市場的關注——2023年心脈醫療前五大客戶銷售佔比高達82.06%,其中第一、第四大客戶均爲新增加入前五大客戶,第四大客戶還曾因未按時公示年度報告被列入經營異常名錄。

提前應對集採

除了產品協同,提前應對集採也是本次收購的重要原因。

心脈醫療在公告中指出,面對國內集採等行業政策帶來的衝擊和壓力,心脈醫療需加速推動國際化發展戰略,以便有效地分散單一市場環境的風險。自2020年第一批國家高值醫用耗材集採實施以來,集採涉及的產品包括冠脈支架、人工關節、超聲刀頭等,相關產品的市場空間以及毛利率等均受到較大影響。

隨醫用耗材集中帶量採購在全國各地推行,納入醫用耗材集中帶量採購的品種不斷增加,心脈醫療產品預計未來亦會面臨集採。而無論產品是否中標,銷售收入及盈利水平均可能受到一定程度的影響——被納入集採範圍後,若未能在國家集採中標,可能導致銷售金額和市場份額大幅下降;若成功中標,產品中標價格可能會受集採政策影響有較大幅度下降。

據瞭解,在醫療器械領域一度有“萬物皆可集採”的聲音,國產率不足10%的電生理領域被集採、心臟起搏器被集採,以及市場發展尚不完善的運動醫學耗材同樣被集採,而心血管是集採重點關注的領域,可能更是沒有哪個細分賽道絕對安全。

從外周血管領域來看,國內部分地區已經在推進集採。

例如2023年4 月,河北省醫療保障局和三明採購聯盟(全國)辦公室發佈相關採購文件,對一次性使用無菌外周血管內藥物塗層球囊等產品進行集採,同年6月公佈中選結果,其中就包括心脈醫療產品。

以及2023年3月,河南省81家醫院組成聯盟,針對神經介入和外周介入兩類耗材,與108家企業談判,最終2323個品規平均降幅達53.6%,但並未明確聯盟醫院的採購量,與集中帶量採購存在一定差異。

而心脈醫療的主要產品是否會被納入集採,可能仍是未知,面對這一未知風險,心脈醫療選擇出海。

公告顯示,心脈醫療計劃未來進一步加強歐洲、日本、美國等地區的市場開拓,OMD及下屬公司具備豐富的產品臨牀和註冊經驗,是合適的海外合作伙伴,加之2021年下半年開始,OMD及下屬公司業務開始復甦,因此心脈醫療希望通過股權投資的方式,進一步穩定和深化雙方間的合作關係。

Lombard 具備滿足歐盟CE、美國FDA、日本PMDA要求的覆蓋產品研發、生 產和銷售的質量管理體系,在歐美、日本等發達國家擁有20餘年的產品推廣歷史,旗下產品全球已覆蓋23個國家。

根據公告,OMD超過67%的收入均來自歐洲,而歐洲的主動脈覆膜支架市場規模將於2029年達到約8.24億美元,佔全球主動脈覆膜支架市場規模的22.8%,爲全球第二大市場,僅次於美國。2022 年,心脈醫療在歐洲市場的市佔率不足2%(按手術量),心脈醫療希望未來5年在歐洲市場的市佔率逐步提升至10%以上。

但是此前有業內人士向21世紀經濟報道指出,歐洲市場主要難在商業化,國家數量較多,市場有些支離破碎,語言是面臨的首要問題,其次是商務團隊的組建,不同國家肯定需要不同的商務團隊,不像美國,市場統一度較高,只是州之間的法案細節有些差別。