Vericor-S2冠狀動脈微導管獲NMPA批准上市
2025年1月20日,Vericor-S2冠狀動脈微導管取得NMPA註冊批准,該產品適用於冠脈血管經皮介入手術中,針對狹窄血管病變部位,引導導絲穿通病變,爲更換導絲和傳輸生理鹽水或造影劑提供通道。Vericor-S2具有1.5Fr極細的頭端通過外徑,且頭端爲柔軟顯影材料,配合管身超滑親水塗層,能夠大大提高其導絲跟隨性能,在狹窄病變、迂曲與細小血管中暢通無阻。普通微導管產品爲了更好的通過性,往往會降低壁厚縮小外徑,微導管管身強度因而降低,最終導致在回撤微導管時斷裂和因拉伸而抱死導絲等不良事件頻發。Vericor-S2採用創新的混合編織工藝,能大幅提升微導管拉伸強度並縮短拉伸長度,增強抗斷裂能力,從而減少不良事件發生的概率。此外,得益於先瑞達材料技術及混合編織工藝,Vericor-S2冠狀動脈微導管具備數倍於普通編織微導管的抗壓能力,可承受最高600psi注射壓力,保障了臨牀使用中的安全性。很多中高危冠心病患者,其病變血管存在多支血管病變、病變血管位置遠且迂曲、病變血管狹窄率高、鈣化率高或完全閉塞等特點。在PCI手術中,單靠導絲難以抵達或穿過病變血管,需要微導管進行輔助引導與支撐。Vericor-S2是針對PCI手術的單腔微導管,通過其卓越的通過性,跟隨性與推送性,爲支撐導絲通過病變、交換導絲與超選造影發揮積極作用。近兩年,先瑞達基於高質量研發持續拓展產品線,Vericor-S2冠狀動脈微導管的上市,進一步豐富了我們在冠脈血管介入領域的產品矩陣。截至目前,先瑞達冠脈線已有8款產品獲批上市,持續鞏固公司的市場競爭優勢,爲臨牀醫患提供更多選擇和更優質的治療方案。
關於先瑞達
先瑞達是全球領先的創新醫療科技企業,專注於血管介入治療領域內技術平臺研發與應用。依託於獨有的四大技術平臺:藥物塗層技術、射頻消融技術、高分子材料技術及抽吸平臺技術,先瑞達堅持可信賴的創新理念,不斷挖掘尚未被滿足的臨牀需求,爲醫患帶來全新治療方式與值得信賴的產品。
基於四大技術平臺的延展性與高效性,先瑞達圍繞“介入無植入”的治療方式,先後推出了中國首款外周DCB產品AcoArt Orchid & Dhalia,全球首款經過臨牀驗證的膝下DCB產品AcoArt Tulip& Litos,國產首款血栓抽吸系統AcoStream,及國產首款全套射頻消融設備AcoArt Cedar等。迄今爲止,先瑞達已經搭建了30餘條產品管線,可爲血管外科、心臟科、腎臟科及神經科四大領域提供腔內微創介入治療方案。
通過這些多元化的產品組合,先瑞達將持續革新血管介入領域的治療方式,持續抵禦血管疾病。在成爲全球醫療科技領導企業的路上,不斷爲全球醫患帶來更優質的全身血管介入治療解決方案,幫助患者取得長期的臨牀收益,提高患者生活質量。
(先瑞達醫療-B)