天風證券：首予科倫博泰生物-B(06990)“增持”評級 商業化確定性加強

智通財經APP獲悉，天風證券發佈研究報告稱，首次覆蓋科倫博泰生物-B(06990)，予以“增持”評級，預計公司2024-2026年營業收入分別爲12.17億元、16.54億元和24.76億元;歸母淨利潤分別爲-7.20億元、-6.06億元、-4.15億元。考慮到公司ADC技術平臺優勢突出，核心品種市場空間大，出海前景較好，看好公司發展。

天風證券主要觀點如下：

ADC自研能力突出，全球研發由默沙東推進，商業化確定性加強

科倫博泰擁有自主知識產權的ADC研發平臺OptiDC，具備從研發到生產的全流程開發體系。截至2024年6月，公司共有5款ADC處於臨牀開發階段，其中A166(HER2-ADC)和SKB264 (TROP2-ADC)已經進入NDA階段，SKB315 (Claudin18.2-ADC)、SKB410(Nectin-4)和SKB518(PTK7)處於臨牀Ⅰ期階段，多款產品處於臨牀前研究階段。公司的ADC研發能力深受國際巨頭默沙東認可，就SKB264以及其他在研品種達成多項合作，共計合作款項約118億美元。

TROP2 ADC市場前景廣闊，SKB264聯合keytruda開展多項III期臨牀試驗，國內獲批上市，正式邁入商業化階段

TROP2在乳腺癌、肺癌、胃癌等高發瘤種中高表達，全球僅科倫博泰的SKB264和吉列德的Trodelvy兩款TROP2 ADC獲批上市。SKB264是國產進度第一，全球進度前三的TROP2 ADC，同處於第一梯隊還有吉列德的Trodelvy和第一三共的DS-1062。默沙東圍繞公司核心產品SKB264(MK-2870)已經累計啓動了10項全球三期臨牀，覆蓋非小細胞肺癌、子宮內膜癌、乳腺癌、胃癌等多個瘤種。

近期SKB264(蘆康沙妥珠單抗)在國內獲批上市，正式邁入商業化階段。SKB264在國內同樣佈局非小細胞肺癌、乳腺癌等多項適應症，其中1L晚期PD-L1陰性的TNBC、2L及以上局部晚期或轉移性TNBC、EGFR-TKI治療失敗的EGFR陽性NSCLC後線、HR+/HER2-乳腺癌4項適應症被CDE納入突破性療法認定，其中局部晚期或轉移性TNBC和NSCLC的NDA申請已被受理，2L及以上TNBC適應症近期獲批上市。

SKB264療效優異，出海前景較好

SKB264已經在後線TNBC、1LTNBC以及後線EGFR突變的NSCLC適應症上取得了優異的臨牀有效性數據。其在單藥治療後線TNBC適應症中所展現的療效高於Trodelvy和DS-1062(非頭對頭)。此外，SKB264在聯用PD-L1治療1LTNBC突變的試驗數據也優於DS-1062+PD-L1的聯用數據(非頭對頭);在治療後線EGFR突變的NSCLC中的表現，領先於Trodelvy、DS-1062和信達的三藥療法(非頭對頭)。默沙東已經啓動包括1LNSCLC鱗癌分型(聯用K藥)和2L+基因突變型NSCLC在內的10項適應症的全球Ⅲ期臨牀試驗，海外商業化前景較好。默沙東成熟的銷售網絡和商業化能力有望最大化SKB264的商業價值。

多款產品即將進入商業化階段，後續管線形成梯隊

公司目前有四款藥物的NDA申請已獲CDE受理，分別是A167(PD-L1單抗)、A166(HER2 ADC)、A140(西妥昔單抗生物類似藥)和SKB264(TROP2ADC)。後續管線已形成梯隊，A223 (JAK1/2抑制劑)、A400 (RET抑制劑)等管線已進入II期臨牀;SKB410(Nectin4 ADC)、SKB378(TSLP單抗)和SKB518(PTK7)等管線處於I期臨牀試驗階段。

風險提示：創新品種研發失敗風險;盈利不及預期風險;政策及監管風險;測算主觀性風險。