糖尿病診斷標準變了？網友：一夜之間成了糖尿病……

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新標準有何不同？

整理｜徐乃佳

I病例速遞

某患者，35歲，因“口乾多飲1月”就診。行口服葡萄糖耐量試驗（OGTT）結果如下（表1）：

表1 OGTT檢查結果

那麼，該患者能夠診斷爲糖尿病嗎？

糖尿病的診斷標準自從1979年由糖尿病診斷與分類委員會最早公佈，已經歷了近30年的變遷。目前國內外認可的糖尿病診斷標準爲1999年及2011年世界衛生組織（WHO）發佈的靜脈血糖和糖化血紅蛋白（HbA1c）相關診斷標準（表2）。

表2 WHO糖尿病診斷標準

根據上述標準，文章開頭的患者並不能診斷爲糖尿病。但是，這一傳統觀點，已被國際糖尿病聯盟（IDF）打破！2024年3月28日，IDF在Diabetes Research and Clinical Practice雜誌重磅發佈“IDF關於負荷後1小時血糖診斷中度高血糖和2型糖尿病的立場聲明”（簡稱聲明），引發全球內分泌學界高度關注！

該聲明史無前例地將OGTT後1小時血糖（1-h PG）作爲高血糖的診斷標準，即：

• 1-h PG≥8.6mmol/L的患者考慮患有中度高血糖（IH，包括空腹血糖受損和糖耐量異常，即糖尿病前期），應進行生活方式干預，並鼓勵參與糖尿病預防計劃。

•1-h PG≥11.6mmol/L的患者考慮患有2型糖尿病（T2DM），應複查以確認T2DM的診斷，之後給予進一步的評估和治療。

基於此，文章開頭的患者就可以診斷爲IH。那麼，就OGTT而言，過去爲何選擇OGTT後2小時血糖（2-h PG）作爲糖尿病的診斷條件，這一方法有何不足？1-h PG作爲診斷IH和T2DM的切點是如何確定的，在預測糖尿病發展及併發症發生風險方面有何作用？如何將1-h PG這一診斷方法付諸臨牀實踐？這些問題，通過對聲明的詳細解讀，都可以得到答案。

2-h PG：“預警”糖尿病存在侷限性

從正常葡萄糖穩態發展至T2DM通常經歷3個階段，即胰島β細胞功能代償、β細胞數量下降和功能受損，體內的血糖水平由正常糖耐量（NGT），到糖耐量受損（IGT），最終進展爲T2DM。在這個過程中，餐後血糖升高早於空腹血糖。因此以OGTT後的血糖作爲診斷條件可以提高糖尿病的診斷率。

既往研究表明，與1-h PG相比，2-h PG診斷糖尿病的敏感性和特異性更高，且具有良好的重複性。同時，流行病學研究發現2-h PG≥11.1mmol/L時發生糖尿病微血管病變風險明顯增高，因此也將該切點作爲診斷糖尿病的標準之一。

然而，上述傳統診斷方法並不能及早反映胰島β細胞功能的下降，進而無法及早防治T2DM。

DIRECT研究表明，與NGT患者（即2-h PG正常）相比，1-h PG≥8.6mmol/L患者的胰島素分泌水平已經出現顯著下降。更多的研究進一步顯示，1-h PG與2-h PG在預測糖尿病視網膜病變的能力是類似的，而且1-h PG在OGTT時所需時間更短，因此可以考慮將1-h PG作爲糖尿病的診斷條件。

基於循證，

確定1-h PG診斷高血糖的切點

基於大量循證證據，聲明將1-h PG診斷IH和T2DM的切點值分別確定爲8.6mmol/L和11.6mmol/L。

聲明列舉了全球範圍內的大量觀察性研究，這些研究一致表明1-h PG≥8.6mmol/L與T2DM的發生直接相關，甚至其對T2DM的預測效力較空腹血糖和2-h PG更高、更穩定。舉個簡單的例子，有研究發現，IGT（2-h PG在7.8~11.1mmol/L之間）患者中，1-h PG＜8.6mmol/L的患者佔少數，而在這些極少數患者中極少數患者會進展爲T2DM；然而，所有進展爲T2DM的IGT患者，其1-h PG都會高於8.6mmol/L。

另外，在一項隨訪39年的隊列研究中，1-h PG≥8.6mmol/L的NGT患者糖尿病視網膜病變風險顯著增加（HR 5.23，95%CI 3.24~8.43；p<0.001）；與1-h PG＜8.6mmol/L的個體相比，1-h PG≥8.6mmol/L的個體罹患慢性腎臟病的風險也呈現增加趨勢。1-h PG≥8.6mmol/L還與心血管疾病、心血管危險因素（代謝綜合徵、高尿酸血癥等）、靶器官損傷（左心室肥厚、亞臨牀動脈粥樣硬化、代謝紊亂相關的脂肪性肝病等）發生風險密切相關。

由此可見，1-h PG≥8.6mmol/L在T2DM及其併發症發生的預測方面具有重要作用。

聲明還指出，1-h PG≥8.6mmol/L的切點值不僅適用於成人個體，同樣適用於兒童青少年個體。對於通過1-h PG診斷爲IH的患者，給予生活方式和二甲雙胍干預後，可以有效降低T2DM的發生風險，具有良好的成本效益比。

1-h PG在診斷T2DM方面有何證據呢？聲明引用一項薈萃分析指出，1-h PG≥11.6mmol/L診斷T2DM的敏感性爲0.92，特異性爲0.91，陽性預測價值爲45%。與使用2-h PG≥11.1mmol/L作爲診斷T2DM的標準，使用1-h PG≥11.6mmol/L可使T2DM的診斷平均提早1.6年，這有助於儘早起始治療控制血糖，甚至逆轉糖尿病。

重視1-h PG在臨牀實踐中的應用

1-h PG的診斷作用與2-h PG相當甚至更優，聲明推薦，在進行75g OGTT時，1-h PG可以作爲新型的篩查工具替代2-h PG。在必要的時候，也可以選擇2-h PG進行評估，但並不推薦1-h PG與2-h PG聯合進行血糖評估，以免增加檢查的複雜性。

聲明還建議，對於合併超重/肥胖、年齡≥35歲、有妊娠糖尿病史、多囊卵巢綜合徵病史、高血壓等情況的高危人羣，應進行T2DM的篩查。

總結

隨着糖尿病患病率的日益增加，及早診斷並干預疾病進展對於改善患者預後至關重要。 因1-h PG與胰島β細胞的損傷、T2DM及其血管併發症的發生密切相關，聲明首次將1-h PG納入IH和T2DM的診斷條件，並將切點分別確定爲≥8.6mmol/L和≥11.6mmol/L，這將有利於推動T2DM的 管理，讓更多患者獲益。

練一練：

女，58歲，新診斷糖尿病，高血壓病1年。服用二甲雙胍緩釋片0.5g 一天三次，琥珀酸美託洛爾47.5mg 一天一次。

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參考文獻：

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