糖聯SPD8三期臨牀收案 拍板授權

根據合約內容，被授權廠商將取得在特定市場針對SPD8進行開發、申請上市及商業化銷售的權利。糖聯將依據產品開發和商業化的進程，於不同階段取得里程金收入。

SPD8爲針對抗體藥物Denosumab所開發的生物相似藥，廣泛使用於預防骨質疏鬆症及實體腫瘤的骨轉移。繼成功完成一期臨牀試驗並確認其安全性和藥物動力學相等性後，SPD8已於2024年12月進入三期臨牀試驗，完成首例收案。該藥預計2026年第二季解盲，未來生產將委由臺康生（6589）代工，合作佈局日本及國際市場。

糖聯總經理楊玫君表示，這項協議進一步落實糖聯對全球市場提供創新性及有效性療法的承諾，併爲糖聯的成長奠定更爲堅實的基礎。

目前市場上含有Denosumab的兩款藥物爲Prolia與Xgeva，是治療骨質疏鬆症和實體腫瘤骨轉移症的領先療法，2023年的全球總銷售額共達61億美元。

除SPD8外，糖聯的抗癌新藥GNX102已於美國、日本、韓國、俄羅斯、臺灣等地取得專利，更與英國CMO-Sterling Pharma Solutions簽訂GNX102的抗體藥物複合體（ADC）生產協議，爲即將展開的一期人體臨牀試驗進行準備。