市佔100% 過動症用藥溶離度檢驗不合格 回收11萬顆

市佔率百分百、用於治療注意力不足過動症等疾病的「思有得持續性藥效膠囊44毫克」,因溶離度檢驗不合格恐影響藥效,將於8月18日前回收共1批、約11萬顆。(圖/食藥署提供)

食藥署今天公佈,市佔率百分百、用於治療注意力不足過動症等疾病的「思有得持續性藥效膠囊44毫克」,因溶離度檢驗不合格恐影響藥效,將於8月18日前回收共1批、約11萬顆。

根據衛生福利部食品藥物管理署公佈藥品回收訊息,友霖生技醫藥股份有限公司的「思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg」,批號M082004產品,因溶離度檢驗不符合原核準規格,啓動回收。

這個藥品主成分爲METHYLPHENIDATE HCL,主要用於治療治療注意力不足過動症。

食藥署副署長陳惠芳告訴中央社記者,這款藥品屬於多層次藥物控制釋放,規格分爲1個小時、3個小時、9個小時、24小時,原本規定第9個小時應爲65%,但檢驗結果爲64%,因此啓動回收。

陳惠芳說明,同成分、同劑型、同劑量只有這款藥,市佔率百分百,目前廠中仍有另外1批、約11萬顆,大概是1年用量,回收不致於影響市面用藥;廠商應於8月18日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

(編輯:李亨山)1120725