食藥署覈准 首款國產居家快篩試劑將上市

全臺首座科學園區篩檢站「竹科社區篩檢站」3日啓用，右爲新竹市長林智堅。（圖／本報系資料照）

食藥署17日宣佈，泰博科技公司申請的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」緊急使用授權許可，已正式通過專案製造覈准，這是第一款由臺灣業者自行研發的居家快篩試劑。

食藥署提到，業者只要準備好說明書、產品標示、協調好銷售通路、拍攝採檢流程影片、訂價等工作，即可依其規劃的時程上市。

食藥署日前核準進口兩款居家快篩產品，分別爲「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）」、「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」、「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」（同樣產品、翻譯不同而有三種名稱），現在則是通過第一款國產的專案製造居家快篩試劑。