拳頭產品持續放量，榮昌生物一季度增收不增利，ADC商業化競爭升級

本文來源：時代財經 作者：張羽岐

圖片來源：圖蟲創意

ADC（抗體偶聯藥物）明星藥企榮昌生物（09995.HK；688331.SH）虧損持續擴大。

4月27日，榮昌生物發佈2024年一季報，報告期內，公司營收同比大增96.41%至3.3億元，歸母淨利潤爲虧損約3.49億元，這一數字在2023年同期爲虧損3.24億元。

另據2023年年報，2023年，榮昌生物實現營業收入10.83億元，同比增長40.26%，但歸母淨利潤則從上年同期的虧損9.99億元進一步擴大至虧損15.11億元。

榮昌生物在2023年年報中表示，營收增加系公司商業化產品系統性紅斑狼瘡藥物泰它西普（商品名：泰愛）和國內首個原創ADC藥物維迪西妥單抗（商品名：愛地希）的銷量增加，而歸屬於上市公司股東的淨利潤、歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤同比減少，系本年各研發管線持續推進、多個創新藥物處於關鍵試驗研究階段，研發費用大幅度增加。

年報顯示，2023年，榮昌生物全年研發費用爲13.06 億元，與上年同期相比增長33.01%。

此外，商業化銷售投入團隊建設費用和學術推廣活動開支也在增加，2023年，公司腫瘤科商業化團隊涵蓋全國31個省級行政單位的近250個地級市超過2000家醫院。截至2023年12月31日，腫瘤商業化團隊已完成超過650家醫院的藥品准入。這一年，榮昌生物的銷售費用爲7.75億元，與上年同期相比增長75.90%。

另據一季報，2024年第一季度，榮昌生物的研發費用爲3.31億元，同比增長32.62%；銷售費用爲1.88億元，同比增長18.81%。

就如何提振業績及後續規劃等問題，4月28日，時代財經以投資者身份致電榮昌生物證券部，相關負責人表示，“公司領導層/管理層會根據公司的運營推進。日前，我們已經在投資者電話會上就年報情況進行了詳細的說明，後續我們也會針對一季度的情況召開說明會。”

憑藉維迪西妥單抗，榮昌生物打響了國內ADC賽道佈局的第一槍。

維迪西妥單抗是一種新型抗HER2 ADC，2021年6月被國家藥監局附條件批准上市，用於至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療，成爲國內繼羅氏的Kadcyla、Seagen/武田的Adcetris後，第三個獲批的ADC藥物，也是國內創新藥企首款自主研發並獲批的ADC藥物。2022年1月，維迪西妥單抗第二項適應症獲批，用於治療既往接受過含鉑化療且HER2過表達即免疫組化檢查結果爲2+或3+的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

維迪西妥單抗不止在中國佈局，早在2021年，榮昌生物就與生物製藥公司西雅圖基因（Seagen Inc. ，SGEN.US）達成一項全球獨家許可協議，用以開發和商業化ADC新藥維迪西妥單抗。

不過，維迪西妥單抗並未給榮昌生物帶來最佳的利潤，2022年、2023年連續兩年錄得鉅虧。截至2023年，榮昌生物的期末現金及現金等價物餘額還有7.27億元，在港股18A藥企（指通過港交所18A章節規則上市的生物科技公司）中只能排在中游位置。

爲了給新藥研發項目提供資金支持，今年3月底，榮昌生物發佈定增預案，計劃最高募資25.5億元。榮昌生物亦在預案公告中提及，通過本次發行，公司將藉助資本市場平臺增強資本實力，緩解流動資金壓力，提高抗風險能力。

要想在業績上有所提升，不僅需要研發產品的快速推進，還要進一步拓展現有產品的商業化範圍，以及選取最佳的商業模式。

頭豹研究院醫療行業高級分析師荊婧告訴時代財經，部分研發企業選擇自建產能，通過自有工廠完成由生物偶聯至製劑灌裝的整個過程，而將抗體、連接子和毒素等生產環節外包。另有部分企業選擇專注聚焦藥品的臨牀研發，將生產流程全部外包。綜合來看，ADC藥物的商業化模式選擇取決於自有產能承載力和CDMO合作模式的成本，生產企業需根據自身生產條件對自產和外包比例進行把控，以實現產品管線的利益最大化。

截至目前，全球已有超10款ADC產品上市，中國市場上市的ADC產品也已經超過5款。另據德邦證券統計，2021年-2023年5月，國產ADC出海交易金額已經超過200億美元。

荊婧表示，中國ADC藥物的研發雖起步較晚，但近年研發持續發力促使中國品牌階段性進展逐步趕超全球。

儘管交易額居高，上市速度也在加快，但在已獲批產品已經佔得市場先機、行業競爭也日漸白熱化的情況下，後來者無論如何實現利益最大化都似乎難以在“卷王”賽道中擠出一片天地。

以明星ADC產品德曲妥珠單抗（研發代碼DS-8201，商品名：優赫得）爲例。根據阿斯利康發佈的2024年一季報，優赫得一季度在全球銷售額爲8.79億美元，在2023年同期這一數字爲5.31億美元，同比增長66%。其中，優赫得在美國市場的銷售額爲4.23億美元，中國市場亦在快速放量。

另據醫藥魔方數據庫，截至2024年1月，在全球共有324個ADC項目進入臨牀階段，但其中大部分處於臨牀早期，仍處於I期早期臨牀的有187個，佔比高達58%。

荊婧對時代財經指出，當前已上市藥物並未充分覆蓋全類型靶點抗體和細胞毒素藥物，因此後來者仍存在廣闊的發展空間。對於同靶點賽道，ADC新藥仍存在商業化機遇，適應證差異化和產品療效優化成爲此路徑下的首選。

對ADC的未來發展，睿智醫藥抗體研發部總監樑貴合告訴時代財經，“目前ADC藥物的發展有如下幾個趨勢：雙抗ADC、新的鏈接子-荷載，以及向XDC拓展。如雙抗ADC比傳統的單抗ADC具有增強靶點內吞和藥效，以及增加靶向特異性的優點。”