琴澳藥事服務實現“跨境通辦”，大灣區中醫藥企業出海更便利

珠海橫琴圍繞中醫藥、大健康等產業，強化與澳門的規則銜接、機制對接。

7月22日，澳門藥事服務合作區專窗（下稱“專窗”）在珠海橫琴粵澳深度合作區（下稱“深合區”）揭牌，琴澳藥事服務實現“跨境通辦”。該專窗面向粵港澳大灣區企業，提供澳門中成藥註冊、藥物（西藥）註冊、產品進口的預先許可、藥物產品出入口及批發商號準照、中藥委託製造許可、產品分類諮詢等多個澳門藥事服務，助力更多內地的成熟品種在澳門上市。

揭牌儀式上，深合區執行委員會副主任蘇崑在致辭中提到，粵港澳大灣區的醫藥產業發展基礎較好、實力雄厚，而大健康產業是澳門特區政府重點培育的產業之一。大灣區內的醫藥企業在走向國際化的進程中，澳門將作爲重要樞紐，可充分發揮重要的展示平臺作用。

蘇崑認爲，專窗作爲銜接內地和澳門的重要橋樑，除了有助於大灣區藥品企業獲得更便捷的服務外，也將有助於澳門產業適度多元發展。據瞭解，目前已有2家企業通過專窗向澳門藥監局提交藥品相關業務資料，分別是西藏奇正藏藥股份有限公司的全資子公司奇正國際有限公司，以及杭州百誠醫藥科技股份有限公司的全資子公司百誠醫藥有限公司。

百誠醫藥（澳門）有限公司總經理閆栢宏在接受第一財經採訪時表示，就中藥大健康產業而言，國家爲澳門提供非常好的支持政策。但澳門當地較爲缺少以中成藥研發或製造爲主導的優秀企業，當地同行多集中在外用藥領域。未來希望能有更多內地企業尤其是中藥類型企業關注到澳門市場，關注到國家給澳門在中成藥、大健康等領域的扶持政策。更多企業參與澳門大健康醫藥領域競爭，將對澳門產業適度多元發展有較大幫助。

閆栢宏告訴記者，就全球醫藥產業環境而言，我國在醫藥研發方面相對較弱，頭部藥企大多來自海外。從以研發爲主導的民營CRO企業的角度出發，在加大研發投入的基礎上，也有意與更多海外合作伙伴進行聯合研發。他建言，研發型醫藥企業在出海過程中需加強知識產權意識，同時提高對參與共建“一帶一路”國家市場的重視程度。

橫琴正與澳門圍繞醫藥領域持續加強規則銜接，推動產業協同與人才集聚。記者瞭解到，除幫助大灣區藥企出海外，本次專窗的啓用還會推動澳門藥學人才更便利地到大灣區內地城市創業就業。未來，澳門藥學人員可通過專窗電腦報名國家執業藥師資格考試。

2023年5月，珠海出臺《澳門特別行政區醫療人員在橫琴粵澳深度合作區執業管理規定》《澳門特別行政區藥學技術人員在橫琴粵澳深度合作區藥品零售單位執業備案管理規定》，推動琴澳民生領域規則銜接，助力醫療、藥學等領域的澳門專業人士跨境便利執業。

兩部法規實施以來，截至今年5月，13名澳門醫療人員完成執業註冊，獲得《澳門醫療人員橫琴粵澳深度合作區執業證書》，並在橫琴醫療機構跨境執業。71名澳門藥學技術人員在橫琴藥品安全社會共治系統註冊賬號並開展崗前培訓，其中2人完成執業備案申請並取得橫琴執業資格。